Rinlaktin soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natrii lactat + Natrii chloridum + Amoxicillinum chloridum + Calciu chloridum dihydricum

Disponibil de la:

Jurabek Laboratories ÎM SRL

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Natrii lactatum + Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Jurabek Laboratories ÎM SRL, Uzbekistan

Data de autorizare:

2018-12-25

Prospect

1
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINLAKTIN SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Combinație
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar puteasă fie necesarsă-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rinlaktinşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Rinlaktin
3. Cum să utilizaţi Rinlaktin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinlaktin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RINLAKTINŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinlaktin se utilizează în următoarele indicații:
- restabilirea echilibrului fluidelor extracelulare și a
electroliților sau înlocuirea pierderilor de fluid
extracelular în cazul în care concentrațiile izotonice de
electroliți sunt suficiente
- înlocuirea volumului pe termen scurt (singur sau în asociere cu
coloid) în caz de hipovolemie sau
hipotensiune.
- reglarea sau menținerea echilibrului acidozei metabolice și / sau
tratamentul acidozei metabolice
ușoare până la moderate (cu excepția acidozei lactice)
2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINLAKTIN
NU LUAŢI RINLAKTIN:împreună cu ceftriaxonă (riscul de precipitare
a ceftriaxonei-calciului fatal în
sângele nou-născutului).
Rinlaktin este, de asemenea, contraindicată la pacienții cu:
• Hipersensibilitate cunoscută la lactatul de sodiu.
• Hiperhidratarea extracelulară sau hipervolemia
•

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinlaktin soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1000 ml conține:_substanțe active_:
Clorură de sodiu 6,00 g
Clorură de calciu dihidrat 0,27 g
Clorură de potasiu 0,40 g
Lactat de sodiu 3,20 g
Conţinutulînelectroliţi:
mmol/l
mEq/l
Na
+
131
131
K
+
5
5
Ca
++
2
4
Cl
-
111
111
(C
3
H
5
O
3)
Lactat
-
29
29
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție transparentă, incoloră.
Osmolaritateteoretică: 278 mOsm/l
pH: 4.5 – 7.5
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinlaktin se utilizează în următoarele indicații:
- restabilirea echilibrului fluidelor extracelulare și a
electroliților sau înlocuirea pierderilor de fluid
extracelular în cazul în care concentrațiile izotonice de
electroliți sunt suficiente
- înlocuirea volumului pe termen scurt (singur sau în asociere cu
coloid) în caz de hipovolemie sau
hipotensiune.
- Reglarea sau menținerea echilibrului acidozei metabolice și / sau
tratamentul acidozei metabolice
ușoare până la moderate (cu excepția acidozei lactice)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici și
echilibrul acido-bazic să fie monitorizate
înainte și în timpul administrării, acordându-se o atenție
specială sodiului seric la pacienții cu
eliberare
crescută
non-osmotică
de
vasopresină
(sindrom
de
secreție
inadecvată
de
hormon
antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu
medicamente antagoniste de vasopresină, din
cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi punctele
4.4, 4.5 și 4.8).
2
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru
soluțiile hipotone.
Tonicitatea Rinlaktin: 278 mOsm/l.
Ritmul de perfuzare și volumul depinde de vârstă, greutate, starea
clinică (de exemplu arsuri,
intervenții chirurgicale, traumatism cranian, infecții), iar terapia
concomitentă trebuie stabi