RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

etonogestrel; ethinylestradiol

Disponibil de la:

Mediner Kft.

Codul ATC:

G02BB01

INN (nume internaţional):

etonogestrel; ethinylestradiol

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 1 - tasakban - - OGYI-T-23339 / 01 - J - TK - igen; 3 X 1 - tasakban - - OGYI-T-23339 / 02 - J - TK - igen; 6 X 1 - tasakban - - OGYI-T-23339 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-09453; CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23240; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2018-01-26

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGINEL 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT
GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER
etonogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, illetve amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A RINGINEL-T, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Az Ön gyógyszere a fent olvasható néven elérhető, de ebben a
betegtájékoztatóban Ringinel néven
hivatkozunk rá.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGINEL ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A RINGINEL ALKALMAZÁSA ELŐTT
2.1
Mikor ne alkalmazza a Ringinel-t
2.2
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vérrögök
Daganatos megbetegedések
2.3
Gyermekek és serdülők
2.4
Egyéb gyógyszerek és a Ringinel
Laboratóriumi vizsgálatok
2.5
Terhesség és szoptatás
2.6
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ringinel 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszer
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Ringinel 11,0 mg etonogesztrelt és 3,474 mg etinilösztradiolt
tartalmaz hüvelygyűrűnként. A
hüvelygyűrűből 24 óránként átlagosan 0,120 mg etonogesztrel
és 0,015 mg etinilösztradiol szabadul
fel, 3 héten keresztül.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer.
A Ringinel hajlékony, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen
gyűrű, melynek külső átmérője
54 mm és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti átmérője) 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Ringinel fogamzóképes korban lévő nőknek készült. A
biztonságosságot és hatásosságot 18-40 éves
nőknél állapították meg.
A Ringinel felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE)
kockázati tényezőket és hogy milyen
a Ringinel VTE-t előidéző kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC-khez)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Ringinel-t az utasításnak
megfelelően kell használni (lásd
„Hogyan kell a Ringinel-t használni?” és „Hogyan kell
elkezdeni a Ringinel használatát?”).
_Gyermekek és serdülők_
A Ringinel biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
Az alkalmazás módja
H
OGYAN
KELL
A
R
INGINEL
-
T
HASZNÁLNI
?
A nők saját maguk fel tudják helyezni a Ringinel-t a hüvelybe. Az
orvosnak tájékoztatnia kell a nőt,
miként helyezze fel és távolítsa el a Ringinel-t. A
felhelyezéshez a nőnek a számára legkényelmesebb
testhelyzetet kell kiválasztania, például álló helyzetben, az
egyik lábat felemelve, leguggolva vagy
fekve. A Ringinel-t össze