Ringer's solution for infusion 8,6 mg/0,3 mg/0,33 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natrii chloridum + Amoxicillinum chloridum + Calciu chloridum

Disponibil de la:

Tianjin Sinomed Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum

Dozare:

8,6 mg/0,3 mg/0,33 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2019-07-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINGERʼS SOLUTION FOR INFUSION
0,860 G/0,030 G/0,033 G/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Clorură de sodiu / Clorură de potasiu / Clorură de calciu dihidrat
_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este RINGER soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra RINGER
soluţie perfuzabilă
3. Cum vi se va administra RINGER soluţie perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RINGER soluţie perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RINGER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RINGER
este
o
soluţie
de
lichide
şi
electroliţi
(săruri
sau
ioni),
care
se
administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).
Concentraţia în
sodiu,
potasiu
şi
calciu
este
similară
cu
cea
din
sângele
dumneavoastră.
Medicamentul normalizează balanţa între cantitatea de apă şi
săruri minerale,
înlătură deficitul de lichid în organismul uman.
RINGER soluţie perfuzabilă se utilizează pentru:
-
înlocuirea pierderilor de lichid extracelular;
-
restituirea echilibrului de sodiu, potasiu, calciu și clor, pentru
tratamentul
deshidratării izotonice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA RINGER SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
NU VI SE VA

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RINGERʼs solution for infusion 0,860 g/0,030 g/0,033 g/100 ml
soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de sodiu
0,860 g
Clorură de potasiu
0,030 g
Clorură de calciu dihidrat
0,033 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent, lipsit de particule vizibile.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
RINGER soluţie perfuzabilă este indicată pentru:
-
înlocuirea pierderilor de lichid extracelular;
-
restituirea echilibrului de sodiu, potasiu, calciu și clor, pentru
tratamentul
deshidratării izotonice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii: _
Doza depinde de vârstă, masa corporală, starea clinică a
pacientului şi de terapia
concomitentă.
_Doza recomandată constituie: _
- pentru adulţi, vârstnici şi adolescenţi: de la 500 ml până la
3 litri timp de 24 ore;
- pentru copii: de la 20 ml până la 100 ml/kg/24 ore.
_Viteza de administrare: _
Viteza de perfuzare este de obicei de 40 ml/kg/24 ore la adulţi,
vârstnici şi
adolescenţi.
La copii viteza de perfuzare este în medie de 5 ml/kg/oră , dar
valoarea variază cu
vârsta:
6-8
ml/kg/oră
pentru
sugari,
4-6
ml/kg/oră
pentru
copii
mici
şi
2-4
ml/kg/oră pentru copii de vârstă şcolară.
Rata perfuziei și volumul total pot fi mai mari în timpul
intervenției chirurgicale
sau în caz de necesitate.
_Mod de administrare _
Soluţia Ringer se administrează intravenos prin perfuzie.
Soluția perfuzabilă trebuie inspectată vizual înainte de
utilizare.
A se utiliza numai dacă soluția este limpede, fără particule
vizibile și dacă flaconul
nu este deteriorat.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hiperhidratare extracelulară sau hipervolemie;
-
deshidratare hipertonică;
-
hiperkaliemie;
-
hipernatriemie;
-
hipercalciemie;
-
hipercloremie;
-
insuficienţă renală severă (cu oligurie/anu