Rileptid comprimate filmate 1 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

Risperidonum

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10; N10x2; N10x6

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului –  
nr. 17202 din 17.11.2011 
nr. 17203 din 17.11.2011 
nr. 17204 din 17.11.2011 
nr. 17205 din 17.11.2011 
          Modificare din 20.05.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 1 MG 
RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 2 MG 
RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 3 MG 
RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 4 MG 
Risperidonă 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST 
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului 

- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie 
adversă  nemenţionată  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Rileptid

 şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rileptid


3. Cum să luaţi Rileptid


4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Rileptid


6. Perioada de valabilitate 
7. Statutul legal 
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. CE ESTE RILEPTID

 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rileptid

 aparţine unui

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului –  
nr. 17202 din 17.11.2011 
nr. 17203 din 17.11.2011 
nr. 17204 din 17.11.2011 
nr. 17205 din 17.11.2011 
          Modificare din 20.05.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 1 MG  
RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 2 MG  
RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 3 MG  
RILEPTID

 COMPRIMATE FILMATE 4 MG  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Risperidonum 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Substanţa activă: 
Fiecare
comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate 
Rileptid

 1 mg 
Comprimate  filmate  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  oblongi,  biconvexe,  cu 
inscripţia  literei  stilizate  „E”  şi  cifrei  „751”  pe  o  parte  şi  incizie  pe  cealaltă  partea 
comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. 
Rileptid

 2 mg 
Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 752” pe 
o  parte  şi  incizie  pe  cealaltă  partea  comprimatului,  fără  miros  sau  aproape  fără 
miros. 
Rileptid

 3 mg 
Comprimate  filmate  de  culoare  verde-deschis,  oblongi,  biconvexe,  cu  inscripţia 
literei  stilizate  „E”  şi  cifrei  „753”  pe  o  parte  şi  incizie  pe  cealaltă  partea 
comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. 
Rileptid

 4 mg 
Comprimate  filmate  de  culoare  verde,  oblongi,  biconvexe,  cu  inscripţia  literei 
stilizate  „E”  şi  cifrei  „754”  pe  o  parte  şi  incizie  pe  cealaltă  partea  comprimatului, 
fă