RIFAXIMINA ABC

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Rifaximina

Disponibil de la:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codul ATC:

A07AA11

INN (nume internaţional):

Rifaximina

Unități în pachet:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Rifaximina

Rezumat produs:

037278013 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

RIFAXIMINA ABC
200 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici intestinali, antibiotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e gram-negativi;
sindromi diarroiche.
•
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea del
viaggiatore, enterocoliti).
•
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del
tratto gastroenterico.
•
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni
ulcerative dell’intestino.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili
all’antibiotico occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Il prodotto non pone problemi di interazioni farmacologiche a livello
sistemico.
Studi clinici condotti con rifaximina somministrata contemporaneamente
a specialità medicinali
contenenti midazolam o ad un contraccettivo orale contenente
etinilestradiolo e norgestimato, non
hanno evidenziato alcuna interazione farmacocinetica con tali farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano
lesioni della mucosa intestinale, è
possibile che il prodotto venga assorbito in piccola parte (inferiore
all’1%) e determini, venendo
eliminato con le urine, una colorazione rosa-rosso delle medesime;
ciò dipende esclusivamente dal
principio attivo, il quale ha colore rosso-arancio, come la maggior
parte degli antibiotici della
famiglia cui appartiene (rifamicine).
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
In caso di gravidanza e a

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIFAXIMINA ABC 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene: _principio attivo:_
Rifaximina 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e
gram- negativi; sindromi diarroiche.
−
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive,
diarrea del viaggiatore, enterocoliti).
−
Profilassi pre e post-operatoria delle complicanze infettive negli
interventi di
chirurgia del tratto gastroenterico.
−
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_TRATTAMENTO ANTIDIARROICO_
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg ogni 6 ore.
_TRATTAMENTO PRE E POST-OPERATORIO_
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 12 ore.
_TRATTAMENTO COADIUVANTE DELL’IPERAMMONIEMIA_
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 8 ore.
A GIUDIZIO DEL MEDICO, LA POSOLOGIA PUÒ ESSERE VARIATA IN QUANTITÀ E
FREQUENZA.
SALVO DIVERSA PRESCRIZIONE MEDICA, IL TRATTAMENTO NON DOVRÀ SUPERARE
I 7
GIORNI.
Popolazione pediatrica
La sicurezza ed efficacia di rifaximina nei bambini di età inferiore
ai 12 anni non
sono state stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 ma non
può essere
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o t