Ridamec 1 mg/ml or. opl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Moxidectine 1 mg/ml

Disponibil de la:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Codul ATC:

QP54AB02

INN (nume internaţional):

Moxidectin

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

Drank

Compoziție:

Moxidectine 1 mg/ml

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Grupul Terapeutică:

schaap

Zonă Terapeutică:

Moxidectin

Rezumat produs:

CTI-code: 551706-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551706-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551706-03 - De grootte van de verpakking: 3 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551706-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2019-12-16

Prospect

Bijsluiter – NL versie
RIDAMEC 1 MG/ML
BIJSLUITER
RIDAMEC 1 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ridamec 1 mg/ml orale oplossing voor schapen
Moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Moxidectine
1,00 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol
40,00 mg
Heldere kleurloze tot gelige oplossing
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en preventie van menginfecties met voor
moxidectine gevoelige parasieten bij
schapen.
Volwassen en/of onvolwassen gastro-intestinale nematoden:
- _Haemonchus contortus _(inclusief geïnhibeerde larven)
- _Teladorsagia circumcincta _(inclusief geïnhibeerde larven)
- _Teladorsagia trifurcata_
- _Trichostrongylus axei _(inclusief geïnhibeerde larven)
- _Trichostrongylus colubriformis_
- _Trichostrongylus vitrinus_
- _Nematodirus battus_
- _Nematodirus spathiger_
- _Nematodirus filicolis _(alleen volwassen)
- _Strongyloides papillosus _(alleen larvale stadia)
- _Cooperia curticei _(alleen volwassen)
- _Cooperia oncophora_
- _Oesophagostomum columbianum_
- _Oesophagostomum venulosum _(alleen volwassen)
- _Chabertia ovina_
- _Trichuris ovis _(alleen volwassen)
Volwassen nematode van de luchtwegen:
- _Dictyocaulus filaria_
Dit diergeneesmiddel heeft een persisterende preventieve werking tegen
herinfectie:
gedurende 5 weken door _Teladorsagia circumcincta _en _Haemonchus
contortus_
gedurende 4 weken door _Oesophagostomum columbianum_
In klinische onderzoeken is na experimentele en natuurlijke infectie
aangetoond dat het
diergeneesmiddel werkzaam is tegen bepaalde benzimidazoolresistente
stammen van:
_Haemonchus contortus_
Bijsluiter – NL versie
RIDAMEC 1 MG/ML
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia curticei_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoelig

Caracteristicilor produsului

SKP – NL versie
RIDAMEC 1 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ridamec 1 mg/ml orale oplossing voor schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Moxidectine
1,00 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
40,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing
Heldere kleurloze tot gelige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en preventie van menginfecties met voor
moxidectine gevoelige parasieten bij
schapen.
Volwassen en/of onvolwassen gastro-intestinale nematoden:
- _Haemonchus contortus _(inclusief geïnhibeerde larven)
- _Teladorsagia circumcincta _(inclusief geïnhibeerde larven)
- _Teladorsagia trifurcata_
- _Trichostrongylus axei _(inclusief geïnhibeerde larven)
- _Trichostrongylus colubriformis_
- _Trichostrongylus vitrinus_
- _Nematodirus battus_
- _Nematodirus spathiger_
- _Nematodirus filicolis _(alleen volwassen)
- _Strongyloides papillosus _(alleen larvale stadia)
- _Cooperia curticei _(alleen volwassen)
- _Cooperia oncophora_
- _Oesophagostomum columbianum_
- _Oesophagostomum venulosum _(alleen volwassen)
- _Chabertia ovina_
- _Trichuris ovis _(alleen volwassen)
Volwassen nematode van de luchtwegen:
- _Dictyocaulus filaria_
Dit diergeneesmiddel heeft een persisterende preventieve werking tegen
herinfectie:
gedurende 5 weken door _Teladorsagia circumcincta _en _Haemonchus
contortus_
gedurende 4 weken door _Oesophagostomum columbianum_
SKP – NL versie
RIDAMEC 1 MG/ML
In klinische onderzoeken is na experimentele en natuurlijke infectie
aangetoond dat het
diergeneesmiddel werkzaam is tegen bepaalde benzimidazoolresistente
stammen van:
_Haemonchus contortus_
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia curticei_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWING