RIBOMUNYL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE

Disponibil de la:

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Codul ATC:

J07XN15

INN (nume internaţional):

DIVERSE

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Grupul Terapeutică:

ALTE VACCINURI VACCINURI

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6306/2006/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RIBOMUNYL, COMPRIMATE
fracţiuni ribozomale de Klebsiella pneumonia, Streptococcus
pneumonia, Streptococcus
pyogenes (grupa A), Haemophilus influenza și fracţiuni de membrană
de Klebsiella
pneumoniae
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ribomunyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ribomunyl
3.
Cum să luați Ribomunyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ribomunyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIBOMUYL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ribomunyl comprimate este indicat în prevenirea infecțiilor
recurente ale tractului respirator (ureche,
nas, gât), la adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani.
NU UTILIZAŢI RIBOMUNYL
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă
suferiţi de
orice
afecțiune auto-imună
(boală
produsă
de
propriul
sistem
de
apărare
al
organismului).
Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 2
ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
luaţi Ribomunyl.
-
dacă
după
administrar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6306/2006/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ribomunyl, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine JO22X (amestec de diferite fracţiuni microbiene
sub formă liofilizată) 0,525
mg* reprezentat de:
Fracţiuni ribozomale = 10 părţi
-
_Klebsiella pneumoniae_
3,5 părţi
-
_Streptococcus pneumoniae_
3 părţi
-
_Streptococcus pyogenes_
(grupa A) 3 părţi
-
_Haemophilus influenzae_
0,5 părţi
Fracţiuni de membrană de
_Klebsiella pneumoniae_
= 15 părţi
*reprezintă 2,79 mg liofilizat cu un conţinut de 18,81% ARN
ribozomal
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia infecțiilor ORL la copii cu antecedente de infecții
recurente. Ribomunyl comprimate este
indicat la copii de peste 6 ani datorită formei farmaceutice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
COPII:
Comprimatul trebuie administrată la copii peste 6 ani.
Prima lună:
1 comprimat dimineaţa, pe stomacul gol 4 zile pe săptămână timp
de 3 săptămâni
Din a 2-a lună:
1 comprimat dimineața pe stomacul gol 4 zile pe lună timp de 5 luni
consecutiv.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
2
-
Din datele disponibile până în prezent, utilizarea
_Ribomunyl_
trebuie să fie evitată la pacienţii cu
afecţiuni ale sistemului imun.
Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 6
ani.
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză
nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazurile rare de febră mare (≥39ºC) de origine necunoscută
aparuta , imediat după începerea
tratamentului,
administrarea
de
Ribomunyl
trebuie
oprită
imediat
și
medicamentul
nu
trebuie
reintrod