Ribavirin Aurobindo 400 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ribavirin

Disponibil de la:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

Codul ATC:

J05AP01

INN (nume internaţional):

Ribavirin

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Ribavirin (24336) 400 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2015-03-31

Prospect

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIBAVIRIN AUROBINDO 200 MG FILMTABLETTEN
RIBAVIRIN AUROBINDO 400 MG FILMTABLETTEN
Ribavirin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheke.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ribavirin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ribavirin Aurobindo beachten?
3. Wie ist Ribavirin Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ribavirin Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIBAVIRIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Ribavirin Aurobindo, hemmt die
Vermehrung vieler
Virus-Typen einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion
der Leber, Hepatitis C
genannt, hervorrufen kann).
Ribavirin Aurobindo wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung
bestimmter Formen von chronischer Hepatitis C angewendet.
Ribavirin Aurobindo darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln
zur
Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Es darf nicht als
alleiniges
Arzneimittel angewendet werden.
Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel,
die in
Kombination mit Ribavirn Aurobindo angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIBAVIRIN AUROBINDO BEACHTEN?
RIBAVI

Caracteristicilor produsului

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ribavirin Aurobindo 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rötlich braune, ovale, abgeschrägt bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „F“ auf der
einen Seite und „11“ auf der anderen Seite. Die Größe ist 17,6
mm x 7,6 mm._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ribavirin Aurobindo ist in Kombination mit anderen Arzneimitteln
indiziert zur Behandlung
der chronischen Hepatitis C.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von chronischer
Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden.
Beachten Sie bitte auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit
Ribavirin Aurobindo zur Behandlung einer Hepatitis C angewendet
werden.
_Art der Anwendung _
Ribavirin Aurobindo Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen
(morgens und
abends), mit der Nahrung eingenommen. Wegen des teratogenen Potenzials
von
Ribavirin dürfen die Tabletten nicht zerbrochen oder zerdrückt
werden. Ribavirin
Aurobindo ist als 200 mg Filmtablette verfügbar, daher besteht keine
Notwendigkeit die
400 mg Filmtablette zu halbieren.
_Dosierung _
_ _
_Zu verabreichende Dosis _
Die Dosis von Ribavirin Aurobindo hängt ab vom Körpergewicht des
Patienten, vom
Genotyp des Virus und dem Arzneimittel, welches in Kombination
angewendet wird (siehe
2
FI-1150-1219
Tabelle 1). Ribavirin Aurobindo Filmtabletten sind täglich aufgeteilt
auf zwei Dosen
(morgens und abends) mit der Nahrung einzunehmen.
Tabelle 1. Dosierungsempfehlung für Ribavirin in Abhängigkeit vom
verwendeten
Kombinationsmedikament
Verwendetes
Kombinationsmedikament
Tägliche Ribavirin-
Dosis
Zahl der 200/400 mg
Tabletten
Direkt antiviral wirksame
Substanzen (direct acting
antivirals, DAA)
< 75 kg = 1000 mg
≥