Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lorazepam
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
N05BA06
Lorazepam
4 mg/1 ml
Solução injetável
Lorazepam 4 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 1 ml
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
lorazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5360292 CNPEM: N/A CHNM: 10042738 Não Comercializado
Autorizado
2005-04-10
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rialam, 2 mg/1 ml, Solução injetável Rialam, 20 mg/10 ml, Solução injetável Rialam, 4 mg/1 ml, Solução injetável Rialam, 40 mg/10ml, Solução injetável Lorazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rialam e para que é utilizado 2. O precisa de saber antes de utilizar Rialam 3. Como utilizar Rialam 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rialam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rialam e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 2.9.1 – Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. O Lorazepam é uma benzodiazepina de curta duração de ação, indicada: na medicação pré-anestésica produzindo sedação, diminuição da ansiedade e diminuição da capacidade de recordar eventos relacionados com o dia da cirurgia; no tratamento do status epilepticus. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a perturbação é grave, incapacitante ou o doente está sujeito a angústia extrema. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Rialam Não utilize Rialam: - se tem alergia ao lorazepam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED - nos seguintes casos: Miastenia Gravis. Hipersensibilidade às benzodiazepinas. Insuficiência respiratória grave. Síndroma de apneia do sono. Insuficiência hepática grave. Em doentes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Tal como acontece com outras benzodiazepinas injetáveis, a admini Citiți documentul complet
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rialam, 2 mg/1 ml, Solução injetável Rialam, 20 mg/10 ml, Solução injetável Rialam, 4 mg/1 ml, Solução injetável Rialam, 40 mg/10 ml, Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA Rialam, solução injetável a 2 mg/1 ml Cada ml de solução injetável contém 2 mg de Lorazepam. Excipente(s) com efeito conhecido: Álcool benzílico - 20,92 mg/ml Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 Rialam, solução injetável a 20 mg/10 ml Cada ml de solução injetável contém 2 mg de Lorazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: Álcool benzílico - 20,92 mg/ml Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 Rialam, solução injetável a 4 mg/1 ml Cada ml de solução injetável contém 4 mg de Lorazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: Álcool benzílico - 20,92 mg/ml Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 Rialam, solução injetável a 40 mg/10 ml Cada ml de solução injetável contém 4 mg de Lorazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: Álcool benzílico - 20,92 mg/ml APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Lorazepam é uma benzodiazepina de curta duração de ação, indicada: na medicação pré-anestésica produzindo sedação, diminuição da ansiedade e diminuição da capacidade de recordar eventos relacionados com o dia da cirurgia; no tratamento do status epilepticus. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a perturbação é grave, incapacitante ou o doente está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração O Lorazepam deve ser sempre administrado tendo em conta as necessidades individuais de cada doente, especialmente quando utilizado com outr Citiți documentul complet