Rialam 20 mg/10 ml Solução injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Lorazepam

Disponibil de la:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Codul ATC:

N05BA06

INN (nume internaţional):

Lorazepam

Dozare:

20 mg/10 ml

Forma farmaceutică:

Solução injetável

Compoziție:

Lorazepam 2 mg/ml

Calea de administrare:

Via intramuscularVia intravenosa

Unități în pachet:

Ampola 50 unidade(s) - 10 ml

Clasă:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

lorazepam

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5360094 CNPEM: N/A CHNM: 10069258 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2005-04-10

Prospect

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rialam, 2 mg/1 ml, Solução injetável
Rialam, 20 mg/10 ml, Solução injetável
Rialam, 4 mg/1 ml, Solução injetável
Rialam, 40 mg/10ml, Solução injetável
Lorazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
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contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
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- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rialam e para que é utilizado
2. O precisa de saber antes de utilizar Rialam
3. Como utilizar Rialam
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rialam
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rialam e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 2.9.1 – Sistema Nervoso Central.
Psicofármacos.
Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos.
O Lorazepam é uma benzodiazepina de curta duração de ação,
indicada:
na medicação pré-anestésica produzindo sedação, diminuição da
ansiedade e
diminuição da capacidade de recordar eventos relacionados com o dia
da cirurgia;
no tratamento do status epilepticus.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a perturbação é
grave, incapacitante ou o
doente está sujeito a angústia extrema.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Rialam
Não utilize Rialam:
- se tem alergia ao lorazepam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
- nos seguintes casos: Miastenia Gravis. Hipersensibilidade às
benzodiazepinas.
Insuficiência respiratória grave. Síndroma de apneia do sono.
Insuficiência hepática
grave. Em doentes com glaucoma agudo de ângulo fechado.
Tal como acontece com outras benzodiazepinas injetáveis, a
admini

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rialam, 2 mg/1 ml, Solução injetável
Rialam, 20 mg/10 ml, Solução injetável
Rialam, 4 mg/1 ml, Solução injetável
Rialam, 40 mg/10 ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Rialam, solução injetável a 2 mg/1 ml
Cada ml de solução injetável contém 2 mg de Lorazepam.
Excipente(s) com efeito conhecido:
Álcool benzílico - 20,92 mg/ml
Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Rialam, solução injetável a 20 mg/10 ml
Cada ml de solução injetável contém 2 mg de Lorazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Álcool benzílico - 20,92 mg/ml
Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Rialam, solução injetável a 4 mg/1 ml
Cada ml de solução injetável contém 4 mg de Lorazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Álcool benzílico - 20,92 mg/ml
Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Rialam, solução injetável a 40 mg/10 ml
Cada ml de solução injetável contém 4 mg de Lorazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Álcool benzílico - 20,92 mg/ml
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Propilenoglicol (E 1520) - 830 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Lorazepam é uma benzodiazepina de curta duração de ação,
indicada:
na medicação pré-anestésica produzindo sedação, diminuição da
ansiedade e
diminuição da capacidade de recordar eventos relacionados com o dia
da cirurgia;
no tratamento do status epilepticus.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a perturbação é
grave, incapacitante ou o
doente está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
O Lorazepam deve ser sempre administrado tendo em conta as
necessidades individuais
de cada doente, especialmente quando utilizado com outr