Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Aklidinyum bromür
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
R03BB05
Aklidinyum bromür
1970-01-01
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI RİSBRETA GENUAİR 322 MIKROGRAM INHALASYON TOZU SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her doz (ağızlıktan çıkan doz), 322 mikrogram aklidinyuma eşdeğer 375 mikrogram aklidinyum bromür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİSBRETA GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİSBRETA GENUAİR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİSBRETA GENUAİR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİSBRETA GENUAİR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİSBRETA GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİSBRETA GENUAİR NEDIR RİSBRETA GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. RİSBRETA GENUAİR bir doz göstergesi ve yeşil bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde bulunan beyaz veya beyaza yakın tozdur. RİSBRETA GENUAİR’in etkin maddesi, bronkodilatörler adı verilen bir ilaç grubuna ait olan aklidinyum bromürdür. Bronkodilatörler solunum yollarında Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız bölüm 4.8 advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİSBRETA GENUAİR 322 mikrogram inhalasyon tozu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Verilen her doz (ağızlıktan çıkan doz), 322 mcg aklidinyuma eşdeğer 375 mcg aklidinyum bromür içerir. Bu da 343 mcg aklidinyuma eşdeğer 400 mcg aklidinyum bromürün ölçülü dozuna karşılık gelir. YARDIMCI MADDE: Verilen her doz yaklaşık 12 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir (sığır sütü kaynaklı) Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon tozu. Dahili bir doz göstergesi ve yeşil bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde beyaz veya beyaza yakın toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİSBRETA GENUAİR, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalarda semptomları hafifletmek için idame bronkodilatör tedavisinde endikedir. (bkz. Bölüm 5.1) 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Pozoloji Önerilen doz günde iki kez bir 322 mikrogram aklidinyum inhalasyonudur. Bir dozun unutulması durumunda, bir sonraki doz mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Bununla birlikte, bir sonraki doz zamanı yakınsa unutulan doz atlanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: İnhalasyon yoluyla kullanım içindir. RİSBRETA GENUAİR inhalatörü, hastaların daha önce kullanmış olduğu inhalatörlerden farklı olarak çalışabileceğinden, hastaya ürünün doğru şekilde nasıl uygulanacağı konusunda bilgi verilmelidir. Hastalara, her bir inhalatörle birlikte ambalajlanmış olan Kullanma Talimatındaki uygulama talimatlarını dikkatlice okumaları için bilgi vermek önemlidir. 2 Uygulama Talimatları için bölüm 6.6’ Citiți documentul complet