RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

carbocistéine 2; chlorhydrate de prométhazine 0

Disponibil de la:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Codul ATC:

R06AD02).

INN (nume internaţional):

carbocistéine 2; chlorhydrate de prométhazine 0

Dozare:

2,0000 g

Forma farmaceutică:

Sirop

Compoziție:

pour 100 ml de sirop > carbocistéine 2,0000 g > chlorhydrate de prométhazine 0,0500 g

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R système respiratoire

Indicații terapeutice:

Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et un fluidifiant des sécrétions bronchiques, la carbocistéine.Ce médicament est utilisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation, en particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.Rhinathiol Prométhazine est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 2 ans.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1997-12-16

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop
Carbocistéine/prométhazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop
?
3. Comment prendre RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et un
fluidifiant des sécrétions bronchiques, la
carbocistéine.
Ce médicament est utilisé pour calmer les toux sèches et les toux
d’irritation, en particulier lorsqu’elles
surviennent le soir ou pendant la nuit.
Rhinathiol Prométhazine est réservé à l’adulte et à l’enfant
de plus de 2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RHINATHIOL
PROMETHAZINE, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
N’utilisez jamais RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop dans l

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine.....................................................................................................................
2,0000 g
Chlorhydrate de
prométhazine.............................................................................................
0,0500 g
pour 100 ml de sirop.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine, 2,5 mg
de chlorhydrate de prométhazine.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 300 mg de carbocistéine, 7,5
mg de chlorhydrate de prométhazine.
Excipients à effet notoire : alcool, saccharose, parahydroxybenzoate
de méthyle (E 218) (voir rubrique
4.4).
Titre alcoolique volumique du sirop : 3,09 % (V/V).
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 3 g de saccharose et 122 mg
d’éthanol anhydre.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 9 g de saccharose et 366 mg
d’éthanol anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
Remarque : l’association d’un antitussif et d’un expectorant
n’est pas justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
Adultes : 3 à 4 cuillères à soupe par jour (une cuillère à soupe
contient 15 ml de sirop).
Enfants de 2 à 15 ans :
Utiliser la cuillère-mesure de 5 ml fournie avec ce sirop :
·
de 24 à 30 mois : 3 à 4 cuillères-mesure de 5 ml par jour,
·
de 30 mois à 12 ans : 4 à 6 cuillères-mesure de 5 ml par jour,
·
de 12 à 15 ans : 6 à 9 cuillères-mesure de 5 ml par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif prononc�