REXER FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MIRTAZAPINA

Disponibil de la:

ORGANON SALUD S.L.

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

MIRTAZAPINA

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Compoziție:

MIRTAZAPINA 30 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Mirtazapina

Rezumat produs:

REXER FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos Autorizado 04/06/2002 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2002-06-04

Prospect

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
REXER FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
REXER FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rexer Flas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rexer Flas
3.
Cómo tomar Rexer Flas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rexer Flas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REXER FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rexer pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS.
Rexer se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que Rexer empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas usted
puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si
empeora o si no mejora después de 2 a
4 semanas.
Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar
encontrarse mejor".
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REXER FLAS
NO TOME REXER

si es alérgico a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible
antes de tomar Rexer.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rexer.
INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR REXER:
Si ha sufrido algu

Caracteristicilor produsului

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rexer Flas 15 mg comprimidos bucodispersables
Rexer Flas 30 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 15 mg contiene 15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 30 mg contiene 30 mg de
mirtazapina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 15 mg contiene 4,65 mg
de aspartamo y 28 mg de
sacarosa.
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 30 mg contiene 9,30 mg
de aspartamo y 56 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido bucodispersable de 15 mg:
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ1”
en una cara.
Comprimido bucodispersable de 30 mg:
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ2”
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rexer está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de
depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó
30 mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para
asegurarse de que no tienen síntomas.
Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de
abstinencia (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada _
2 de 12
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de
edad avanzada el aumento de
dosis debe realizarse bajo estrec