REVLIMID Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Lénalidomide

Disponibil de la:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Codul ATC:

L04AX04

INN (nume internaţional):

LENALIDOMIDE

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Lénalidomide 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2024-02-09

Caracteristicilor produsului

_REVLIMID_
_MD _
_(capsules de lénalidomide) _
Approved v 1.0
_Page 1 de 105 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
REVLIMID
MD
capsules de lénalidomide
Capsules de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg de
lénalidomide, pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Bristol-Myers Squibb Canada
2344, boulevard Alfred-Nobel
Bureau 300
Saint-Laurent (Québec)
H4S 0A4
Numéro de contrôle de la présentation : 282493
MD
REVLIMID est une marque déposée de Celgene Corporation utilisée
sous licence par
Bristol-Myers Squibb Canada.
Date
d’approbation
initiale
:
9
février
2024
_REVLIMID_
_MD _
_(capsules de lénalidomide) _
_Page 2 de 105 _
Approved v 1.0
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire
08/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............
4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...........
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.................................................................