Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lenalidomid
AMICUS PHARMA d.o.o.
L04AX04
lenalidomid
5 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula sadrži: 5 mg lenalidomida
21 kapsula, tvrda (3 PVC/PCTFE/Al blistera po 7 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
CELGENE EUROPE LIMITED, Velika Britanija
Važeći
2019-07-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ovaj lijek je predmet dodatnog praĆenja/nadzora. Ovo Će omoguĆiti da se nove bezbjednosne informacije o lijeku pribave u što kraĆem vremenu. Možete pomoĆi prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. REVLIMID 5 mg tvrde kapsule 10 mg tvrde kapsule 15 mg tvrde kapsule 25 mg tvrde kapsule Lenalidomid ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati da ga pročitate ponovo. Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo za Vas. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi iako su njihovi simptomi bolesti isti kao i Vaši. Ukoliko se pojave neka od neželjenih dejstava, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je Revlimid i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Revlimid 3. Kako uzimati Revlimid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Revlimid 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Revlimid i za šta se koristi Šta je Revlimid Revlimid sadrži aktivnu supstancu „lenalidomid“. Ovaj lijek spada u grupu lijekova koji utiču na to kako radi Vaš imuni (odbrambeni) sistem organizma. Za šta se koristi Revlimid Revlimid se koristi kod odraslih za liječenje: Multiplog mijeloma Mijelodisplastičnih sindroma Limfoma plaštene zone Folikularnog limfoma Multipli mijelom Multipli mijelom je vrsta karcinoma (raka) koja pogađa određene vrste bijelih krvnih ćelija, koje se zovu plazma ćelije. Ove se ćelije nakupljaju u koštanoj srži i dijele bez kontrole. To može oštetiti kosti i bubrege. Multipli mijelom se u pravilu ne može izliječiti. Međutim, znakovi i simptomi bolesti se mogu uveliko smanjiti ili nestati na određeno vrijeme. To se naziva "odgovor". No Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praĆenja/nadzora. Ovo Će omoguĆiti da se nove bezbjednosne informacije o lijeku pribave u što kraĆem vremenu. Od zdravstvenih struČnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznaČen naČin prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA REVLIMID 5 mg, kapsula, tvrda 10 mg, kapsula, tvrda 15 mg, kapsula, tvrda 25 mg, kapsula, tvrda Lenalidomid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Revlimid 5 mg, tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida. Pomoćna(e) supstance sa poznatim djelovanjem Svaka kapsula sadrži 147 mg laktoze, bezvodne. Revlimid 10 mg, tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida. Pomoćna(e) supstance sa poznatim djelovanjem Svaka kapsula sadrži 294 mg laktoze, bezvodne Revlimid 15 mg, tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida. Pomoćna(e) supstance sa poznatim djelovanjem Svaka kapsula sadrži 289 mg laktoze, bezvodne Revlimid 25 mg, tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida. Pomoćna(e) supstance sa poznatim djelovanjem Svaka kapsula sadrži 200 mg laktoze, bezvodne Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Revlimid 5mg tvrde kapsule Bijele kapsule, veličine 2, 18,00 mm, označene sa „REV 5 mg“. Revlimid 10mg tvrde kapsule Plavozelene/blijedožute kapsule veličine 0, 21,7 mm, s oznakom „REV 10 mg“ Revlimid 15mg tvrde kapsule Blijedoplave/bijele kapsule veličine 0, 21,7 mm, oznakom „REV 15 mg“ Revlimid 25mg tvrde kapsule Bijele kapsule veličine 0, 21,7 mm, s oznakom „REV 25 mg“ 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Multipli mijelom Revlimid kao monoterapija indiciran je kao terapija održavanja u odraslih pacijenata s novodijagnosticiranim multiplim mijelomom (MM) u kojih je provedena transplantacija autolognih matičnih ćelija. Revlimid u kombinovanoj terapiji sa deksametazonom, ili bortezomibom i deksametazonom, ili s Citiți documentul complet