REVIGRIP HOT LEMON 500 mg/200 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

500mg/200mg/10mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CHEFARO IRELAND DAC - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

14265/2022/03 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14265/2022/02 Cutie cu 6 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14265/2022/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 8300/2015/03 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 8300/2015/02 Cutie cu 6 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 8300/2015/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14265/2022/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REVIGRIP HOT LEMON 500 MG/200 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol/guaifenesină/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să îl citiți
din nou.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT?
1.
Ce este Revigrip Hot Lemon şi pentru ce se utilizează?
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon
3.
Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REVIGRIP HOT LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Revigrip Hot Lemon conţine următoarele substanţe active:
-
PARACETAMOL
care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă
reduceţi temperatura
corpului atunci când aveţi febră
-
GUAIFENESINĂ
care este un expectorant care ajută la eliminarea flegmei
-
FENILEFRINĂ
care este un decongestionant, care reduce umflarea de la nivelul
foselor nazale,
ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Acest medicament este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a
simptomelor de răceală şi gripă,
incluzând dureri, dureri de cap, nas înfundat și dureri în gât,
frisoane și febră şi pentru ameliorarea
tusei productive.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14265/2022/01-02-03
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Revigrip Hot Lemon 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, guaifenesină 200 mg şi
clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
Fiecare plic cu pulbere conţine: sucroză 2077 mg, aspartam (E 951)
12 mg şi sodiu 128,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Plicuri care conțin medicamentul, o pulbere de culoare aproape albă,
cu un miros caracteristic de
citrice/mentol.
Soluția reconstituită este de culoare galbenă, opalescentă, cu un
miros caracteristic de citrice/mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi
gripă, incluzând dureri, cefalee, nas
înfundat și dureri în gât, frisoane și febră şi pentru
ameliorarea tusei productive.
Acest medicament este indicat la adulți, vârstnici și copii cu
vârsta de 12 ani și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru toate indicațiile:
Adulți, vârstnici și copii cu vârsta de 12 ani și peste:
Un plic la interval de 4-6 ore, dacă este necesar, cu un maxim de 4
doze în 24 de ore.
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Trebuie administrat numai la recomandarea medicului.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _
_ _
_Insuficienţă hepatică: _
Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă hepatică sau sindrom
Gilbert trebuie să solicite sfatul medicului
înainte de a lua acest medicament. Restricţiile legate de
administrarea medicamentelor care conţin
2
paracetamol/fenilefrină la pacienţii cu insuficienţă hepatică
sunt determinate în principal de conţinutul
în paracetamol al medicamentului (vezi pct. 4.4).
_ _
_Insuficienţă renală: _
Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă renală necesită sfatul
medicului