REUXEN 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NAPROXENUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE02

INN (nume internaţional):

NAPROXENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13161/2020/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 13161/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr.; 4512/2012/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 4512/2012/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13161/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REUXEN 200 MG COMPRIMATE
naproxen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este REUXEN 200 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi REUXEN 200
3.
Cum să utilizaţi REUXEN 200
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează REUXEN 200
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REUXEN 200 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reuxen conţine naproxen 200 mg ce aparţine grupului de medicamente
„antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS), din care fac parte aspirina, ibuprofenul sau
celecoxibul. AINS acţionează prin
schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi
febră.
Reuxen 200 este indicat în tratamentul:
- migrenelor,
- durerilor de cap,
- durerilor dentare,
- nevralgiilor,
- durerilor reumatice (artrită, spondilită anchilozantă), durerilor
de spate, musculare,
- durerilor posttraumatice, luxaţii, tendinite,
- în atacul de gută,
- durerilor menstruale,
- reducerea febrei şi simptomelor din răceală şi gripă,
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
REUXEN 200
NU UTILIZAŢI REUXEN 200 DACĂ SUNTEŢI ALERGIC (HIPERSENSIBIL) LA:
- naproxen, napr

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13161/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
REUXEN 200 mg
comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 200 mg naproxen.
Excipient(ţi): : lactoză monohidrat 30,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafaţă uniformă, cu structură
compactă şi omogenă, cu margini
rotunjite, gravate cu „Nx 200” pe o faţă şi cu o linie mediană
pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Reuxen este indicat în tratamentul:
- migrenelor,
- cefaleei,
- durerilor dentare,
- nevralgiilor,
- durerilor reumatice (artrită, spondilită anchilozantă), durerilor
de spate, musculare,
- durerilor posttraumatice, luxaţii, tendinite,
- în atacul de gută,
- durerilor menstruale,
- reducerea febrei şi simptomelor din răceală şi gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
CALEA DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Se va administra preferabil în timpul mesei sau după masă.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celor mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4.)
Adulţi:
ARTRITE REUMATOIDE, OSTEOARTRITE ŞI SPONDILITE ANCHILOZANTE
400 mg până la 1 g administrat în două doze la intervale de 12
ore, sau alternativ, într-o singură
administrare. În următoarele cazuri este recomandată, o doză mai
mare 750 mg sau 1 g pe zi în faza acută:
a) la pacienţii care acuză dureri severe pe perioada nopţii sau
rigiditate matinală;
b) la pacienţii trecuţi pe tratamentul cu Reuxen de la o doză mare
din alt compus antireumatic;
c) în osteoartrite unde simptomul predominant este durerea.
GUTĂ ACUTĂ
800 mg o dată, a