Respifor 5 mg comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Montelukastum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukastum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N14x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RESPIFOR 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Montelukastum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOATRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Respifor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Respifor
3. Cum să utilizaţi Respifor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Respifor
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RESPIFOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Respifor aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorilor pentru leucotriene
care blochează substanţele denumite leucotriene.
Leucotrienele
determină
îngustarea
şi
inflamaţia
căilor
respiratorii
pulmonare.
Prin
blocarea
leucotrienelor, Respifor îmbunătăţeşte simptomele astmului
bronşic şi ajută la controlul lui.
Medicul
dumneavoastră
a
prescris
Respifor
pentru
tratamentul
astmului
bronşic,
prevenind
simptomele astmului bronşic pe parcursul zilei şi al nopţii.
Respifor este utilizat pentru tratamentul pacienţilor copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 şi
14 ani al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin
tratamentul actual şi care necesită
tratament suplimentar.
Respifor poate fi utilizat de asemenea, ca terapie alternativă la
corticosteroizi administraţi pe cale
inhalatorie la copii şi adolescenţi cu vârste cuprins

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Respifor 5 mg comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat masticabil conţine montelukast sodic 5,2 mg, echivalent
cu 5 mg montelukast.
Excipienţi cu efect cunoscut: manitol (E421), aspartam (E951).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate de culoare roz, rotunde, convexe, cu aromă de vişine.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Respifor este utilizat pentru tratamentului
astmului, ca terapie asociată,
la pacienţii cu astm
persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt
controlaţi în mod corespunzător cu
corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a
beta-agoniştilor cu acțiune de scurtă
durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, Respifor poate reprezenta o opțiune terapeutică
alternativă la administrarea de doze
mici de corticosteroizi inhalatori, la pacienţi cu astm persistent de
intensitate uşoară, care nu au
prezentat în antecedentele recente crize astmatice grave, pentru care
a fost necesară administrarea
de
corticosteroizi
pe
cale
orală
şi
pentru
care
s-a
demonstrat
incapacitatea
de
utilizare
a
corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie (vezi pct. 4.2).
Respifor este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului a cărui
componentă predominantă este
bronhospasmul indus de efort.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii şi adolescenţi cu vîrsta de la 6 la 14 ani _
Doza zilnică pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
este de un comprimat masticabil de 5
mg, administrat seara. Comprimatul este predestinat pentru a fi
mestecat înainte de a fi înghiţit.
Administrarea în raport cu alimentele, Respifor trebuie administrat
cu 1 oră înainte de sau la 2 ore
după masă. Nu este necesară ajustarea dozei în cadrul aceastei
grupe de vârstă.
_Recomandări generale _
Efectul terapeutic al Respifor a