Resonium-Calcium pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CALCIUMPOLYSTYRENSULFONAT

Disponibil de la:

Orifarm A/S

Codul ATC:

V03AE01

INN (nume internaţional):

CALCIUMPOLYSTYRENSULFONAT

Forma farmaceutică:

pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension

Data de autorizare:

2019-09-11

Caracteristicilor produsului

11. september 2019
PRODUKTRESUMÉ
for
Resonium-Calcium, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension
(Orifarm)
0.
D.SP.NR.
02959
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Resonium-Calcium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g pulver indeholder: Calciumpolystyrensulfonat 99,934 g.
Calciumindholdet er ca. 2 mmol (80 mg) pr. gram Resonium-Calcium
pulver.
Natriumindholdet er mindre end 1 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hyperkaliæmi specielt ved nyreinsufficiens.
Calciumpolystyrensulfonat er indiceret til behandling af hyperkaliæmi
i stedet for natrium-
polystyrensulfonat hos patienter, som ikke tolererer øget indgift af
natrium, samt hos
patienter med svær hypocalcæmi (se pkt. 4.5).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Resonium-Calcium anvendes kun oralt eller rektalt.
Doseringsanvisningerne er kun
vejledende, idet effekten af resinet er variabel. Det nøjagtige behov
skal afgøres ud fra
regelmæssige kliniske og biokemiske kontroller.
Voksne, inklusive ældre
Oralt: 1 strøget doseringsmål (ca. 15 g) 3-4 gange daglig. Dosis
skal gives som en sus-
pension udrørt i lidt vand, eller også kan den røres sammen til en
grød med f.eks. saft (men
ikke med juice, der indeholder kalium), i forholdet 3 til 4 ml væske
per gram resin.
dk_hum_63021_spc.doc
Side 1 af 7
Rektalt: Anvendes i de tilfælde, hvor patienten har opkastninger,
gener i den øvre del af
mave-tarm-kanalen, inklusive paralytisk ileus, eller sammen med oral
administration for
hurtigt at opnå initialt resultat.
Resinet gives som en suspension af 30 g resin, som røres ud i ca. 150
ml methylcellulose,
glukose eller vand, og gives som klysma.
Samtidig administration af Resonium-Calcium oralt og rektalt ved den
indledende
behandling giver ofte en noget hurtigere sænkning af kaliumindholdet
i serum.
Lavementet skal, hvis det er muligt, tilbageholdes i ni timer,
hvorefter colon skylles for at
fjerne resinet