RESISTOL 8 g/10 g oralne kapi, rastvor

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

južnoafrička muškatla

Disponibil de la:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

južnoafrička muškatla

Dozare:

8 g/10 g

Forma farmaceutică:

oralne kapi, rastvor

Compoziție:

1g (0,975 ml) rastvora sadrži: 800 mg tečnog ekstrakta korijena južnoafričke muškatle (Pelargonium sidoides) (18:10)

Unități în pachet:

20 ml oralnih kapi, rastvora u bočici od smeđeg stakla sa kapaljkom, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

PHARMACEUTICAL BALKANS d.o.o. Novi Bečej, Srbija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-04-27

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Resistol, 8g/10g, oralne kapi, rastvor
južnoafriČka muškatla (Pelargonium sidoides), teČni ekstrakt
korijena
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Resistol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 7
dana, morate se obratiti
svom ljekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.Šta je lijek Resistol i čemu je namijenjen
2.Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Resistol
3.Kako se upotrebljava lijek Resistol
4.Moguća neželjena dejstva
5.Kako čuvati lijek Resistol
6.Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RESISTOL I ČEMU JE NAMIJENJEN
Tradicionalni biljni lijek koji se koristi pri simptomatskoj terapiji
prehlade.
Lijek Resistol je tradicionalni biljni lijek i upotreba ovog lijeka u
propisanoj indikaciji je bazirana
isključivo na dugotrajnoj upotrebi lijeka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RESISTOL
Lijek Resistol ne smijete koristiti:

u slučaju preosjetljivosti (alergije) na aktivnu supstancu ili ostale
sastojke lijeka

u slučaju ozbiljnih oboljenja jetre ili bubrega, s obzirom na to da
ne postoji dovoljno iskustva u
ovoj oblasti

kod povećane tendencije krvarenju i tokom upotrebe antikoagulantne
terapije
Kada uzimate lijek Resistol, posebno vodite raČuna:
Ako se Vaše stanje ne poboljša u toku jedne nedjelje, u slučaju
pojave znakova oštećenja jetre, kao
što su žutilo kože, očiju, groznica koja traje nekoliko dana, u
slučaju gubljenja daha ili krvavog
ispljuvka, odmah se obratite ljekaru.
Nema dovoljno dost

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Resistol, 8g/10g, oralne kapi, rastvor
INN:
južnoafrička muškatla (Pelargonium sidoides), tečni ekstrakt
korijena
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
1g (0.975 mL) rastvora sadrži 800 mg tečnog ekstrakta korijena
južnoafričke muškatle (Pelargonium
sidoides) (1:8-10). Rastvarači za ekstraciju: etanol 40% (v/v) i
etanol 10% (v/v).
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Svijetlosmeđi do crvenosmeđi rastvor. Formiranje precipitata i
opalescencije je moguće tokom roka
upotrebe.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tradicionalni biljni lijek koji se koristi pri simptomatskoj terapiji
prehlade.
Lijek Resistol je tradicionalni biljni lijek i upotreba ovog lijeka u
propisanoj indikaciji je bazirana
isključivo na dugotrajnoj upotrebi lijeka.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 30 kapi tri puta dnevno.
Djeca uzrasta između 6-12 godina: 20 kapi tri puta dnevno.
Primjena lijeka se ne preporučuje kod djece mlađe od 6 godina
starosti (vidjeti odjeljak 4.4).
Kapi treba uzimati sa malo tečnosti ujutro, u podne i uvečer. Kako
bi se spriječio relaps bolesti
potrebno je nastaviti sa terapijom nekoliko dana nakon poboljšanja
stanja.
Ukoliko simptomi traju duže od jedne nedjelje, potrebno je obratiti
se ljekaru.
Način primjene: oralna primjena.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci, naročito zbog rizika
od krvarenja kod pacijenata koji su na antikoagulantnoj terapiji.

Teška oboljenja jetre i bubrega, obzirom da ne postoji dovoljno
iskustva pri primjeni ovog lijeka
kod ove grupe pacijenata.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
U Uputstvu za pacijenta, pacijentu se savjetuje da se odmah obrati
ljekaru ako se njegovo stanje ne
poboljša u toku jedne nedjelje, u slučaju groznice koja traje
nekoliko dana, u slučaju disfunkcije jetre
(npr. žutilo kože