REQUIP-MODUTAB 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ROPINIROLUM

Disponibil de la:

SMITHKLINE BEECHAM PLC

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

ROPINIROLUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

SMITHKLINE BEECHAM PLC

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 842/2008/01-08 _Anexa 1' _ NR. 844/2008/01-04_ _ NR. 845/2008/01-04 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
REQUIP-MODUTAB 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
REQUIP-MODUTAB 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
REQUIP-MODUTAB 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistulului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Requip-Modutab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Requip-Modutab
3.
Cum să utilizaţi Requip-Modutab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Requip-Modutab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REQUIP-MODUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Requip-Modutab este ropinirol, care aparţine
unui grup de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul)
acţionează în acelaşi mod ca dopamina din
organism.
REQUIP-MODUTAB, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ, ESTE UTILIZAT ÎN
TRATAMENTUL BOLII PARKINSON.
Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de
dopamină, în anumite părţi ale creierului.
Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât
ajută la reducerea simptomelor bolii
Parkinson.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI REQUIP-MO

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 842/2008/01-08 _Anexa 2 _ NR. 844/2008/01-04 NR. 845/2008/01-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Requip-Modutab 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Requip-Modutab 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Requip-Modutab 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Requip-Modutab 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg sub
formă de clorhidrat de ropinirol 2,28
mg.
Excipient: lactoză monohidrat 46,32 mg.
Requip-Modutab 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 4 mg sub
formă de clorhidrat de ropinirol 4,56
mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 44,04 mg şi galben amurg FCF (E
110).
Requip-Modutab 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 8 mg sub
formă de clorhidrat de ropinirol 9,12
mg.
Excipient: lactoză monohidrat 39,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Requip-Modutab 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare roz,
marcate pe o faţă cu GS şi cu 3V2
pe cealaltă faţă.
_ _
Requip-Modutab 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare brun
deschis, marcate pe o faţă cu GS
şi cu WXG pe cealaltă faţă.
Requip-Modutab 8 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
roşie, marcate pe o faţă cu GS şi cu
5CC pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii Parkinson:
-
ca monoterapie pentru întârzierea necesităţii iniţierii terapiei
cu levodopa. Ropinirolul poate fi
2
utilizat ca terapie iniţială la pacienţii care necesită tratament
dopaminergic.
-
ca tratament a