Requip™ comprimate filmate 2 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clopidogrelum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline SA

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

Ropinirolum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N21

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

GlaxoSmithKline SA (prod.: Glaxo Wellcome S.A., Spania; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia)

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
REQUIP 1 MG COMPRIMATE FILMATE
REQUIP 2 MG COMPRIMATE FILMATE
REQUIP 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi._ _
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistulului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Requip şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Requip
3.
Cum să utilizaţi Requip
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Requip
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REQUIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Requip este ropinirol, care aparţine unui grup
de medicamente denumite agonişti ai
dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează
în acelaşi mod ca dopamina din organism.
REQUIP, COMPRIMATE FILMATE, ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL BOLII
PARKINSON.
Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de
dopamină, în anumite părţi ale creierului.
Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât
ajută la reducerea simptomelor bolii
Parkinson.
REQUIP, COMPRIMATE FILMATE, ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL SINDROMULUI
PICOARELOR NELINIŞTITE._ _
Sindromul picoarelor neliniştite se mai numește și sindromul Ekbom.
Persoanele cu sindrom de picioare
neliniștite au o dorință irezistibilă de a-și mișca picioarele
și, uneori, brațele și alte părți

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
REQUIP
1 mg comprimate filmate
REQUIP 2 mg comprimate filmate
REQUIP 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Requip 1 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat conţine ropinirol 1 mg sub formă de clorhidrat de
ropinirol.
Excipient: lactoză 47,3 mg.
Requip 2 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat conţine ropinirol 2 mg sub formă de clorhidrat de
ropinirol.
Excipient: lactoză 46,92 mg.
Requip 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat conţine ropinirol 5 mg sub formă de clorhidrat de
ropinirol.
Excipient: lactoză 46,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Requip 1 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, pentagonale, de culoare verde-gălbui pal până
la gri-verzui deschis cu feţe
înclinate, cu creastă centrală pentagonală pe ambele feţe,
inscripţionate pe o parte cu SB şi pe
cealaltă parte cu codul „4892”._ _
Requip 2 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, pentagonale, de culoare roz-gălbui pal, cu feţe
înclinate cu creastă centrală
pentagonală pe ambele feţe, inscripţionate pe o parte cu SB şi pe
cealaltă parte cu codul „4893”._ _
Requip 5 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, pentagonale, de culoare albastru deschis, cu feţe
înclinate, cu creastă centrală
pentagonală pe ambele feţe, inscripţionate pe o parte cu SB şi pe
cealaltă parte cu codul 4894.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_BOALA PARKINSON: _
Tratamentul bolii Parkinson:

Iniţierea
tratamentului
la
pacienţii
care
necesită
administrarea
de
antiparkinsoniene
dopaminergice.

Un
studiu
comparativ
a
demonstrat
superioritatea
ropinirolului
faţă
de
bromcriptină.
Administarea concomitentă a acestor preparate cu selegilină nu a
demonstrat diferenţe între
ele.

Inițierea tratamentului ca monoterapie pentru
întârzierea necesității
iniţierii terapiei cu
levodopa, prin urmare previne apariţia