RENOMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # RENOMEC PORCINO INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

IVERMECTINA

Disponibil de la:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Codul ATC:

QP54AA01

INN (nume internaţional):

IVERMECTINE

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

IVERMECTINA 10

Calea de administrare:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, RENOMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # RENOMEC PORCINO INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, RENOMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # RENOMEC PORCINO INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, RENOMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 500 ml # RENOMEC PORCINO INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Porcino

Zonă Terapeutică:

Ivermectina

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: n/a; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 7: Vía intramuscular; Interacciones especie 7: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 32 Días

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 571717 Autorizado, 571718 Autorizado, 571719 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Renomec 10 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Ivermectina
10 mg
Solución transparente, incolora, ligeramente viscosa y no acuosa
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las infecciones causadas por los siguientes parásitos:
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio):
_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum_ spp.
_Strongyloides ransomi_ (adultos)
Nematodos pulmonares:_ _
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
Piojos: _ _
_Haematopinus suis _
_ _
Aradores de la sarna:_ _
_Sarcoptes scabiei _var._ suis _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar por vía intramuscular ni intravenosa.
No usar en gatos ni perros, puesto que pueden producirse reacciones
adversas graves.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Advertencias especiales:
El uso innecesario de antiparasitarios o el uso fuera de las
instrucciones indicadas en la ficha técnica pue-
de aumentar la presión de selección de resistencias y conducir a una
menor eficacia. La decisión de utili-
zar el medicamento veterinario debe basarse en la confirmación de la
especie parasitaria y su carga, o del
riesgo de infestación basado en sus características
epidemiológicas, para cada animal o rebaño.
El uso repetido durante un período prolongado, especialmente cuando
se utiliza la misma clase de sustan-
cias, aumenta el riesgo de desarrollar resistencias. Dentro de un
rebaño, el mantenimiento de refugios
susceptibles es esencial para reducir este riesgo. Debe evitarse el
tratamiento sistemático a intervalo

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Renomec 10 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Ivermectina
10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
Glicerol
Glicerol formal
Solución transparente, incolora, ligeramente viscosa y no acuosa
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infecciones causadas por los siguientes parásitos:
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio):
_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum_ spp.
_Strongyloides ransomi_ (adultos)
Nematodos pulmonares:
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
Piojos:
_Haematopinus suis _
Aradores de la sarna:
_Sarcoptes scabiei _var._ suis _
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar por vía intramuscular ni intravenosa.
No usar en gatos ni perros, puesto que pueden producirse reacciones
adversas graves.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El uso innecesario de antiparasitarios o el uso fuera de las
instrucciones indicadas en la ficha técnica pue-
de aumentar la presión de selección de resistencias y conducir a una
menor eficacia. La decisión de utili-
zar el medicamento veterinario debe basarse en la confirmación de la
especie parasitaria y su carga, o del
riesgo de infestación basado en sus características
epidemiológicas, para cada animal o rebaño.
El uso repetido durante un período prolongado, especialmente cuando
se utiliza la misma clase de sustan-
cias, aumenta el riesgo de desarrol