RENEDIL Comprimé (à libération prolongée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Félodipine

Disponibil de la:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Codul ATC:

C08CA02

INN (nume internaţional):

FELODIPINE

Dozare:

2.5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération prolongée)

Compoziție:

Félodipine 2.5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

DIHYDROPYRIDINES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121733003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2014-06-23

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RENEDIL
®
(félodipine)
Comprimés à libération prolongée
2.5 mg, 5 mg, 10 mg
Antihypertenseur
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. Saint-Elzéar Ouest
26 avril 2006
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la préparation : 105393
Version s-a 1.0 datée le 26 avril 2006
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NOM DU PRODUIT
RENEDIL
®
(félodipine)
comprimés à libération prolongée
(2,5 mg, 5 mg et 10 mg)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antihypertenseur
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
RENEDIL
®
(félodipine) est un inhibiteur de l'influx des ions calciques
(antagoniste du
calcium). La félodipine appartient à la classe dihydropyridine des
antagonistes du calcium.
Mécanisme d'action
L'effet thérapeutique des médicaments de cette classe semble relié
à leur action cellulaire
spécifique qui consiste à inhiber de façon sélective l'influx
transmembranaire des ions
calciques dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire. Le
processus contractile
de ces tissus dépend du mouvement du calcium extracellulaire dans les
cellules par des
canaux ioniques spécifiques. La félodipine bloque l'influx
transmembranaire du calcium
par les canaux lents sans affecter significativement l'influx
transmembranaire du sodium
par les canaux rapides. Cela se traduit par une quantité moindre
d'ions calciques libres à
l'intérieur des cellules des tissus mentionnés ci-dessus.
La félodipine n'altère pas le calcium sérique total. Les études
_in vitro_ démontrent que les
effets de la félodipine sur les mécanismes contractiles sont
sélectifs, et que les effets sont
plus marqués sur le muscle lisse vasculaire que sur le muscle
cardiaque. Des effets
inotropes négatifs ont été détectés_ in vitro_, mais pas chez
l'animal intact.
L'effet de la félodipine sur la tension artérielle de l'humain est
avant tout attribuable à la
baisse de la résistance vasculaire périphérique, reliée à la
dose, et à une légère
augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (voir
Pharmacodynamie).
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Pharmacoc