Renalgan 500 mg+5 mg+0,1mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Lekhim-Harkov SAP

Codul ATC:

A03DA02

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

500 mg+5 mg+0,1mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RENALGAN 500 MG + 5 MG + 0,1 MG COMPRIMATE
_Metamizol sodic _
_Clorhidrat de pitofenonă _
_Bromură de fenpiverină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Renalgan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Renalgan
3. Cum să utilizaţi Renalgan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Renalgan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RENALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Renalgan conține în calitate de substanțe active metamizol sodic,
bromură de fenpiverină,
clorhidrat de pitofenonă.
Metamizolul sodic aparține grupei de substanțe numite derivați de
pirazolonă, cu acțiune
analgezică și antipiretică (de combatere a durerii și temperaturii
crescute a corpului).
Bromura de fenpiverină și pitofenona manifestă acțiune de
înlăturare a spasmelor musculaturii
netede.
Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în
caz de febră.
Renalgan se utilizează în caz de:
- dureri severe acute cauzate de traume sau operații,
- colici (dureri spasmodice în abdomen),
- dureri de origine tumorală (durere canceroasă),
- feb

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Renalgan 500 mg + 5 mg + 0,1 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanțele active sunt: metamizol sodic, bromură de fenpiverină,
clorhidrat de pitofenonă.
Fiecare comprimat conține: metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de
pitofenonă 5 mg, bromură
de fenpiverină 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate _ _
_ _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, cu
suprafața plată, incizie și margini
teșite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
dureri posttraumatice și postoperatorii;
-
colici;
-
sindrom algic la bolnavii oncologici;
-
combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Renalgan se va utiliza ca preparat de alternativă, în cazul
ineficacității medicamentelor mai
inofensive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele Renalgan se vor administra oral, după masă, cu apă.
Dozele zilnice recomandate– câte 1-2 comprimate pe zi, doza
zilnică maximă – 2
comprimate. Durata tratamentului cu Renalgan – cel mult 3 zile.
_Copii și adolescenți _
Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani administrarea
medicamentului se va efectua
sub monitorizare medicală și doar conform indicațiilor vitale.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanțele active, alți derivați de
pirazolonă , alte antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) și/sau la alte componente ale medicamentului,
enumerate la pct. 6.1;
- ocluzie gastro-intestinală și megacolon;
- atonia vezicii biliare sau a vezicii urinare;
- tulburări severe ale funcției hepatice sau renale;
- modificări ale tabloului sângelui periferic (agranulocitoză,
leucopenie);
- maladii ale sângelui (anemie de orice etiologie, neutropenie
citostatică sau infecțioasă);
- deficit de glucoză-6-fosfat-dehidrogenază;
- porfirie hepatică;
- glaucom cu unghi închis;
- suspiciune la patologice chirurgicală acută;
- astm bronșic;
- st�