REMINYL 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Disponibil de la:

JANSSEN CILAG S.A.

Codul ATC:

N06DA04

INN (nume internaţional):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dozare:

24 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Galantamina

Rezumat produs:

REMINYL 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas Autorizado 03/03/2005 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2005-03-03

Prospect

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMINYL 24
MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
galantamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Reminyl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reminyl
3.
Cómo tomar Reminyl
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Reminyl
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMINYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Reminyl contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento
antidemencia. Se utiliza en adultos
para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un tipo de
demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las
actividades rutinarias de la vida
cotidiana.
Se piensa que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl
aumenta la cantidad de acetilcolina en el
cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REMINYL
NO TOME REMINYL

si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).


Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REMINYL 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada
REMINYL 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
REMINYL 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de 8 mg, contiene 8 mg de galantamina (como
bromhidrato).
Cada cápsula de 16 mg, contiene 16 mg de galantamina (como
bromhidrato).
Cada cápsula de 24 mg, contiene 24 mg de galantamina (como
bromhidrato).
Excipientes con efecto conocido
8
mg cápsula: 59
mg de sacarosa
16
mg cápsula: 117
mg de sacarosa
24
mg cápsula: 176
mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
8 mg cápsula: Cápsulas duras de color blanco opaco del número 4 con
la inscripción “G8”, que contienen
pellets blanquecinos.
16 mg cápsula: Cápsulas duras de color rosa opaco del número 2 con
la inscripción “G16”, que contienen
pellets blanquecinos.
24 mg cápsula: Cápsulas duras de color caramelo opaco del número 1
con la inscripción “G24”, que
contienen pellets blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reminyl está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia
de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_ _
_Antes de iniciar el tratamiento _
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección
4.4).
_Dosis inicial _
_ _
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
_Dosis de mantenimiento _
_ _
La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a los 3
meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el
beneficio clínico de galantamina y la
tolerancia de los pacientes al tratamiento, deberá seguirse evaluando
periódicamente de acuerdo con las
guías clínicas vigentes. E