REMERON

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

MIRTAZAPINA

Disponibil de la:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

MIRTAZAPINA

Unități în pachet:

" 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; " 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE; "15 MG COMPRESSE RIVEST

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

MIRTAZAPINA

Rezumat produs:

029444142 - 48 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 15 MG - Autorizzato; 029444066 - 3 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FIALE 5 ML - Revocato; 029444231 - 30 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 45 MG - Revocato; 029444217 - 6 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 45 MG - Revocato; 029444041 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 029444078 - BLISTER 30 COMPRESSE 45 MG - Revocato; 029444116 - 6 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 15 MG - Autorizzato; 029444167 - 6 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 30 MG - Autorizzato; 029444193 - 48 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 30 MG - Autorizzato; 029444027 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato; 029444155 - 96 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 15 MG - Autorizzato; 029444205 - 96 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 30 MG - Autorizzato; 029444243 - 48 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 45 MG - Revocato; 029444039 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE - Revocato; 029444256 - 96 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 45 MG - Revocato; 029444181 - 30 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 30 MG - Autorizzato; 029444054 - 3 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 2 ML - Revocato; 029444268 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 029444229 - 18 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 45 MG - Revocato; 029444092 - 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 45 MG - Revocato; 029444104 - 15MG/ML FLACONE SOLUZIONE ORALE DA 66ML CON POMPA DOSATRICE - Revocato; 029444080 - 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 30 MG - Revocato; 029444015 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 029444128 - 18 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 15 MG - Autorizzato; 029444179 - 18 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 30 MG - Autorizzato; 029444130 - 30 COMPRESSE ORODISPERSIBILI DA 15 MG - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REMERON 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
REMERON 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
mirtazapina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Remeron e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Remeron
3.
Come prendere Remeron
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Remeron
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È REMERON E A COSA SERVE
Remeron fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI
.
Remeron è usato per trattare i disturbi della depressione negli
adulti.
Remeron impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a funzionare.
Dopo un periodo compreso fra
2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. Deve rivolgersi al
medico se non si sente meglio o se si
sente peggio dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane. Maggiori
informazioni sono riportate al
paragrafo 3, alla voce “Quando ci si può aspettare di sentirsi
meglio”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REMERON
NON PRENDA REMERON

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remeron 15 mg compresse orodispersibili
Remeron 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile di Remeron 15 mg contiene 15 mg di
mirtazapina
.
Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 30 mg di
mirtazapina
.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa orodispersibile di Remeron 15 mg contiene 4,65 mg di
aspartame e 28 mg di saccarosio.
Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 9,3 mg di
aspartame e 56 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa orodispersibile da 15 mg:
compressa rotonda, bianca, con bordo smussato standard, contrassegnata
su un lato dal codice “TZ1”.
Compressa orodispersibile da 30 mg:
compressa rotonda, bianca, con bordo smussato standard, contrassegnata
su un lato dal codice “TZ2”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remeron è indicato per il trattamento di episodi di depressione
maggiore negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose giornaliera efficace è di solito compresa tra 15 e 45 mg; la
dose iniziale è di 15 o 30 mg.
La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo
1-2 settimane di trattamento. Il
trattamento con una dose adeguata deve determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane. In caso di
risposta insufficiente, la dose può essere aumentata fino alla dose
massima. Se non si osserva alcuna risposta
nell’arco di ulteri