Regulax 0,71 g + 0,3 g comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Frunze Sennae, Fructe Sennae angustifolia

Disponibil de la:

Krewel Meuselbach GmbH

Codul ATC:

A06AB06

INN (nume internaţional):

Folium Sennae, Fructus Sennae angustifolia

Dozare:

0,71 g + 0,3 g

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Krewel Meuselbach GmbH, Germania

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REGULAX
0,71 G +0,3 G
COMPRIMATE MASTICABILE
FRUNZE ȘI FRUCTE DE SENNA
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să luaţi Regulax cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Regulax şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Regulax
3.
Cum să luaţi Regulax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Regulax
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE REGULAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Regulax este un laxativ de contact de origine vegetală.
Regulax este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al
constipației.
Trebuie să consultați medicul dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu
se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI REGULAX
NU LUAŢI REGULAX
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la frunzele sau fructele de
Senna sau la
oricare dintre celelalte componente ale Regulax;
- dacă suferiți de ileus (obstrucție intestinală);
- dacă suferiți de stenoză intestinală (constricția intestinului)
sau atonie
intestinală (relaxarea mușchilor intestinali);
- dacă suferiți de boli care rezultă în inflamația acută a
intestinului (de exemplu,
boala Crohn, colită ulceroasă, apendicită);
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21876 din
30.07.2015
Anexa 1
- dacă aveți d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Regulax 0,71 g + 0,3 g
comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat masticabil conține frunze de Senna 0,71 g şi 0,30 g de
fructe de Senna
(ce corespunde la maxim 30 mg derivaţi de hidroxiantracen, în
recalcul la senozida B).
Excipienți: sorbitol și sirop de zahăr invertit 72,7/67.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate masticabile sub formă de cuburi de culoare brună, cu
miros de fructe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată a constipaţiilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
nictemerală
maximă
nu
trebuie
să
depăşească
30
mg
de
derivaţi
de
hidroxiantracen, ceea ce corespunde unui comprimat masticabil Regulax.
Dacă medicul nu a prescris altfel, adulţii vor utiliza maxim 1 cub
pe zi, copiii cu vârsta
peste 12 ani – ¼ - ½ cub pe zi, seara, mestecându-l minuţios.
Doza individuală eficace constituie doza minimă, necesară pentru
obţinerea unui scaun
de consistenţă moale.
Regulax se recomandă de a fi administrat seara, înainte de culcare,
mestecând
cuburile minuţios. Efectul laxativ se realizează peste aproximativ 8
ore.
Regulax este indicat doar pentru utilizare de scurtă durată.
Nu se recomandă utilizarea laxativelor care stimulează motilitatea
intestinală pe o
perioadă mai mare de 1-2 săptămâni fără indicaţia medicului.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alte componente ale
preparatului;

ocluzie intestinală (ileus);

afecţiuni
inflamatoare
acute
ale
intestinului
(de
ex.
boala
Crohn,
colită
ulceroasă, apendicită);
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21876 din
30.07.2015
Anexa 1

dureri abdominale de origine neelucidată;

deshidratarea pacientului;

copii cu vârsta sub 12 ani;

sarcina şi perioada de alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE