REGIOCIT, solution pour hémofiltration

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

citrate de sodium 5; chlorure de sodium 5

Disponibil de la:

BAXTER HOLDING B.V.

Codul ATC:

B05ZB

INN (nume internaţional):

citrate de sodium 5; chlorure de sodium 5

Dozare:

5,29 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 1000 ml de solution > citrate de sodium 5,29 g > chlorure de sodium 5,03 g

Unități în pachet:

2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml

Tip de prescriptie medicala:

médicament soumis à prescription médicale

Zonă Terapeutică:

Hémofiltrats

Indicații terapeutice:

Ce médicament est une solution pour hémofiltration et empêche la coagulation du sang durant la thérapie d’épuration extra-rénale continue (EERC), qui est un des traitements par dialyse. Ce médicament est utilisé chez les patients gravement malades, en particulier lorsque le médicament habituellement utilisé pour empêcher la coagulation du sang (l’héparine) ne convient pas. Le citrate permet l’anticoagulation par fixation du calcium dans le sang.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2015-06-08

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
REGIOCIT, solution pour hémofiltration
Citrate, Sodium, Chlorure
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REGIOCIT, solution pour hémofiltration et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
REGIOCIT, solution pour hémofiltration ?
3. Comment utiliser REGIOCIT, solution pour hémofiltration ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REGIOCIT, solution pour hémofiltration ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REGIOCIT, solution pour hémofiltration ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament est une solution pour hémofiltration et empêche la
coagulation du sang durant la thérapie
d’épuration extra-rénale continue (EERC), qui est un des
traitements par dialyse. Ce médicament est
utilisé chez les patients gravement malades, en particulier lorsque
le médicament habituellement utilisé
pour empêcher la coagulation du sang (l’héparine) ne convient pas.
Le citrate permet l’anticoagulation par
fixation du calcium dans le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
REGIOCIT,
solution pour hémofiltration ?
N’utilisez jamais REGIOCIT, solution pour hémofiltration :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REGIOCIT, solution pour hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition :
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
5,03 g/l
Citrate de
sodium.................................................................................................................
5,29 g/l
Sodium,
Na+...................................................................................................................
140 mmol/l
Chlorure,
Cl-......................................................................................................................
86 mmol/l
Citrate, C
6
H
5
O
7
3-
.................................................................................................................
18 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémofiltration.
La solution est stérile, limpide et incolore et exempte
d’endotoxines bactériennes.
Osmolarité théorique : 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REGIOCIT est indiqué comme solution de substitution pour la thérapie
d’épuration extra-rénale continue
(EERC) utilisant l’anticoagulation régionale au citrate. Le citrate
est particulièrement indiqué lorsque
l’anticoagulation systémique à l’héparine est contre-indiquée,
par exemple chez les patients présentant un
risque accru de saignement.
Chez les patients pédiatriques, REGIOCIT est indiqué pour toutes les
tranches d’âge à condition que
l’équipement utilisé soit adapté au poids de l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le débit d’administration de REGIOCIT dépend de la dose de citrate
ciblée et du débit sanguin (DS)
prescrit. La prescription de REGIOCIT doit tenir compte des débits de
l’effluent et des autres fluides
thérapeutiques, du besoin d’élimination