Regaine 5 % Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

MINOXIDIL

Disponibil de la:

Johnson & Johnson Ges.m.b.H.

Codul ATC:

D11AX01

INN (nume internaţional):

MINOXIDIL

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2014-05-19

Prospect

PACKUNGSBEILAGE_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REGAINE 5 % SCHAUM ZUR ANWENDUNG AUF DER KOPFHAUT*
Für Männer
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Monaten keine
Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Regaine 5 % Schaum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine 5 % Schaum beachten?
3.
Wie ist Regaine 5 % Schaum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Regaine 5 % Schaum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REGAINE 5 % SCHAUM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Regaine 5 % Schaum enthält Minoxidil. Minoxidil bewirkt ein
Nachwachsen der Haare und
stabilisiert den Verlauf des Haarausfalls bei zurückweichendem
Haaransatz und im Tonsurbereich der
Kopfhaut bei Männern durch Revitalisierung der Haarfollikel.
Regaine 5 % Schaum dient zur Behandlung von Männern mit
anlagebedingtem Haarausfall
(androgenetische Alopezie). Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen
Anwendung auf der Kopfhaut
bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REGAINE 5 % SCHAUM BEACHTEN?
REGAINE 5 % SCHAUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_________________________

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Regaine 5 % Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut
Für Männer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Minoxidil 50 mg/g
1 g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut enthält 50 mg Minoxidil (5
%).
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 g Schaum zur
Anwendung auf der
Kopfhaut enthält 564,6 mg Ethanol, 1 mg Butylhydroxytoluol; 5,30 mg
Stearylalkohol und
11,60 mg Cetylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Weißer bis gelblicher Schaum ohne Duftstoffe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der androgenetischen Alopezie bei erwachsenen Männern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Regaine ist nur zur topischen Anwendung bestimmt. Nur auf die Kopfhaut
auftragen, nicht
auf andere Körperteile.
Vor der topischen Anwendung des Schaums müssen Haar und Kopfhaut
trocken sein.
Männer ab 18 Jahre sollten 2-mal täglich (einmal morgens und einmal
abends) eine Dosis
von insgesamt je 1 g Regaine (entsprechend dem Volumen einer halben
Schutzkappe) auf die
betroffenen Stellen auf der Kopfhaut auftragen. Die empfohlene
maximale Tagesgesamtdosis
für topisches Minoxidil beträgt 100 mg, angewendet in Form von bis
zu 2 g Schaum täglich.
Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 bis 4
Monate erforderlich, bevor
mit sichtbarem Haarwuchs gerechnet werden kann. Falls auch nach 4
Monaten keine
Verbesserung erkennbar ist, ist die Behandlung mit Regaine
abzubrechen.
Wachsen die Haare nach, ist Regaine weiterhin 2-mal täglich
anzuwenden, um den
Haarwuchs zu erhalten.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Für ältere Patienten sowie für Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz gelten keine
besonderen Empfehlungen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Regaine darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden, da für
diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und S