REFERUM 100 mg/5 mL sirup

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

gvožđe (III) u hidroksidpolimaltozni kompleks

Disponibil de la:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Codul ATC:

B03AB05

INN (nume internaţional):

gvožđe (III) hidroksidpolimaltozni kompleks

Dozare:

100 mg/5 mL

Forma farmaceutică:

sirup

Compoziție:

5 ml sirupa sadrži: 100 mg gvožđa (III) u obliku gvožđe (III)hidroksid polimaltoznog kompleksa (dekstriferona)

Unități în pachet:

100 ml sirupa u staklenoj boci, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2019-03-21

Prospect

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
REFERUM
100 mg/5ml sirup
gvožđe (III) – hidroksid polimaltozni kompleks (dekstriferon)
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte
ovo uputstvo jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo
da ga pro_č_itate. Ako
imate dodatnih pitanja, obratite
se
ljekaru
ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je
propisan
li_č_no Vama i ne
smijete
ga dati drugome.
Drugome
ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako
ima
znake bolesti sli_č_ne
Vašima.
Ukoliko
neko
neželjeno djelovanje postane ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno djelovanje
koje nije
navedeno
u
ovom uputstvu, molimo
Vas da o
tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTSTVA
1. Šta je lijek REFERUM i za što se koristi
2. Š t a t r e b a t e z n a t i prije nego počnete uzimati lijek
REFERUM
3. Kako uzimati lijek REFERUM
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek REFERUM
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek REFERUM i za što se koristi
Sirup REFERUM sadrži gvožđe kao aktivnu supstancu. Gvožđe je u
kompleksu gvožđe (III) - hidroksida
sa polimaltozom (dekstriferon). Takav kompleks obezbjeđuje biološku
iskoristljivost gvožđa. Isto tako,
kompleks sprečava međusobni uticaj gvožđa i hrane, kao i bilo
kakav štetni uticaj gvožđa na sistem za
varenje.
Struktura
kompleksa
gvožđe
(III)
-
hidroksida
sa
polimaltozom
slična
je
kao
kod
feritina,
prirodne
bjelančevine za gvožđe. Zbog takve sličnosti, gvožđe se
resorbuje prirodnim mehanizmom.
Ljekar Vam je propisao sirup REFERUM za:
- lijeČenje prikrivenog manjka gvožĐa
- lijeČenje anemije (malokrvnosti) koja je posljedica izraženog
manjka gvožĐa
- spreČavanje pojave manjka gvožĐa u trudnoĆi.
Gvožđe je važan sastojak crvenih krvnih zrnaca, mišića i enzima.
Manjak gvožđa može da uzrokuje
hronični umor, smanjenu koncentraciju, razdražljivost, nervozu,
glavobolje, gubitak apetita, oslabljeni
imunitet i povećanu osjetljivost na stres i infekcije, bljedilo,
ragade (pukotine u uglov

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA L
I
J
EKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
REFERUM
100 mg/5 ml sirup
gvož_đ_e
(III) –
hidroksid polimaltozni kompleks
(dekstriferon)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži:
Aktivna supstanca: 100 mg gvožđa (III), u obliku gvožđe (III) -
hidroksid polimaltoznog kompleksa
(dekstriferon).
Pomoćne supstance: sorbitol, metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Liječenje latentnog nedostatka gvožđa;
- Liječenje anemije koja je posljedica nedostatka gvožđa
(manifestni manjak gvožđa);
- Sprečavanje pojave nedostatka gvožđa u trudnoći.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje i trajanje liječenja zavise od stepena nedostatka gvožđa.
Manifestni nedostatak
gvož_Đ_a
Vrijednost hemoglobina normalizuje se nakon tri do pet mjeseci
liječenja. Za popunjavanje depoa
gvožđa, liječenje treba nastaviti još nekoliko sedmica.
OdojČad do prve godine života
Početna doza iznosi 1,25 ml sirupa. Doza se postepeno povećava do
2,5 ml sirupa na dan.
Djeca od 1 do 12 godina
Uobičajena doza iznosi od 2,5 ml do 5 ml sirupa na dan.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje
Uobičajena doza iznosi od 5 ml do 15 ml sirupa na dan.
Latentni nedostatak
gvož_Đ_a
Liječenje traje približno jedan do dva mjeseca.
OdojČad do prve godine života
Primjena sirupa nije moguća, zbog premale doze lijeka.
Djeca od 1 do 12 godina
Uobičajena doza iznosi od 1,25 ml do 2,5 ml sirupa na dan.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje
Uobičajena doza iznosi od 2,5 ml do 5 ml sirupa na dan.
Trudnice
Manifestni nedostatak
gvož_Đ_a
Trudnice treba da uzimaju 10 ml – 15 ml sirupa na dan, dok se
vrijednost hemoglobina ne normalizuje.
Zatim,
liječenje
treba
nastaviti
sa
5
ml
sirupa
na
dan,
najmanje
do
kraja
trudnoće,
kako
bi
se
popunili depoi gvožđa u organizmu.
Latentni nedostatak gvož_Đ_a
i
spre_Č_avanje nedostatka
gvož_Đ_a
2
U