REDUCAR SOFT.CAPS 10MG/CAP

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ISOTRETINOIN

Disponibil de la:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Codul ATC:

D10BA01

INN (nume internaţional):

ISOTRETINOIN

Dozare:

10MG/CAP

Forma farmaceutică:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Compoziție:

ISOTRETINOIN 10MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Zonă Terapeutică:

ISOTRETINOIN

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802624301017 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REDUCAR ΚΑΨΆΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΌ 10 MG ΚΑΙ 20 MG
Ισοτρετινοΐνη
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΣΟΒΑΡΗ ΒΛΑΒΗ ΣΕ
ΕΝΑ ΑΓΕΝΝΗΤΟ ΜΩΡΟ
Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν
αποτελεσματική αντισύλληψη
Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν
είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να
είστε έγκυος
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε
αποκλειστικά για σας. Μην το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέρ

Caracteristicilor produsului

1
REDUCAR
®
SOFT CAPSULES 10MG
SOFT CAPSULES 20MG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
Το
φάρμακο
αυτό
τελεί
υπό
συμπληρωματική
παρακολούθηση.
Αυτό
θα
επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό
νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται
από
τους
επαγγελματίες
υγείας
να
αναφέρουν
οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
REDUCAR 10mg μαλακό καψάκιο.
REDUCAR 20mg μαλακό καψάκιο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg ή 20mg
ισοτρετινοΐνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει σογιέλαιο (υδρογονωμένο και
μερικώς υδρογονωμένο) και υγρή
σορβιτόλη
μερικώς αφυδατωμένη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Καψάκια, μαλακά.
Καψάκια μαλακά 10mg: σχήμα ωοειδές,
χρώμα μωβ.
Καψάκια μαλακά 20mg: σχήμα ωοειδές,
χρώμα σομόν.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η
συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο
μόνιμων ουλών) που ανθίστανται σε
επαρκείς θεραπευτικούς κύκλους
συνήθους
αγωγής με συστηματικώς χορηγούμενα
αντιβιοτικά κα