Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tadalafilum
Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries
G04BE08
Tadalafilum
5 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, Iordania
2015-11-09
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE REDEX ® 5 MG REDEX ® 10 MG REDEX ® 20 MG COMPRIMATE FILMATE CERTIFICAT DE ÎNREGISTRARE AL MEDICAMENTULUI – nr. 21991 din 10.11.2015 nr. 21989 din 10.11.2015 nr. 21990 din 10.11.2015 DENUMIREA COMERCIALĂ Redex ® 5 mg Redex ® 10 mg Redex ® 20 mg DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Tadalafilum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă_: tadalafil 5 mg, 10 mg sau 20 mg; _excipienţi_:_ _lactoză monohidrat,_ _croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină,_ _laurilsulfat de sodiu, Povidonă K30, stearat de magneziu, oxid galben de fier, Opadry II 32K520009 alb. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate de culoare galbenă, formă de migdală este inscripţionat cu „TQ” pe una din feţe şi netedă pe cealaltă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, G04BE08. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Redex este un inhibitor selectiv, reversibil, al fosfodiesterazei tip 5. După stimularea sexuală, determină relaxarea muşchilor netezi ai vaselor şi afluxul de sânge în ţesuturile peniene, producând astfel erecţia. Tadalafil 20 mg administrat la subiecţi sănătoşi nu a produs diferenţe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice (media scăderii maxime de 1,6mm Hg, respectiv de 0,8 mmHg), ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice în ortostatism (media scăderii maxime de 0,2 mmHg, respectiv de 4,6 mmHg). Nu modifică semnificativ frecvenţa cardiacă. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ În intervalul de doze de la 2,5 mg până la 20 mg, expunerea (ASC) la tadalafil creşte proporţional cu doza la subiecţii sănătoşi. Pe parcursul administrării de tadalafil o dată pe zi, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru se ating în decurs de 5 zile, iar expunerea este de aproximativ 1,6 ori mai mare decât cea după o doz Citiți documentul complet