RECREOL 50 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Colecalciferol. resin.

Disponibil de la:

AS GRINDEKS - LETONIA

Codul ATC:

D03AX03

INN (nume internaţional):

DEXPANTHENOLUM

Dozare:

50mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

AS GRINDEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

CICATRIZANTE ALTE CICATRIZANTE

Rezumat produs:

14422/2022/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g unguent; 14422/2022/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g unguent; 13400/2020/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g unguent; 13400/2020/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g unguent

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14422/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RECREOL 50 MG/G UNGUENT
dexpantenol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați acest medicament întocmai cum este descris în acest
prospect sau cum v-a spus medicul sau
farmacistul dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Adresați-vă farmacistului dacă aveți orice întrebări
suplimentare sau nevoie de sfaturi de utilizare.
-
Dacă aveți o reacție adversă vă rugăm să-i spuneți medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical, chiar dacă reacția adversă nu este inclusă
în lista reacțiilor adverse din acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine
sau vă simțiți mai rău după 14
zile.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este RECREOL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați RECREOL
3.
Cum să utilizați RECREOL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează RECREOL
6.
Conținutul pachetului și alte informații
1.
CE ESTE RECREOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE RECREOL
RECREOL unguent conține substanța activă dexpantenol, care
aparține unui grup de preparate pentru
tratamentul rănilor și ulcerațiilor. Dexpantenolul este transformat
în țesuturi în acid pantotenic. Acidul
pantotenic redă elasticitatea pielii și facilitează vindecarea
rănilor.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RECREOL
Tratamentul suportiv al leziunilor superficiale ale pielii de diferite
origini. Ajută la umezirea stratului
exterior al pielii și susține vindecarea cu efecte subsecvente
antiinflamatorii și anti-mâncărime
RECREOL unguent poate fi utilizat la copii, adolescenți și adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RECREOL
NU UTILIZAȚI RECREOL UNGUENT:

Dacă sunteți alerg

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14422/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Recreol 50 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de unguent conține dexpantenol 50 mg
_._
Excipienți cu efect cunoscut:
1 g unguent conține lanolină 250 mg, alcool cetilic 18 mg și alcool
stearilic 12 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen de culoare albă sau gălbuie, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul de susținere a leziunilor superficiale ale pielii de
diferite etiologii prin hidratarea barierei
epidermică, susținând epitelializarea cu efecte subsecvente
antiinflamatorii și antipruriginoase.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă nu este indicat altfel, la adulți și copii dexpantenolul
trebuie aplicat într-un strat subțire pe pielea
afectată, o dată sau de mai multe ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de natura și evoluția bolii.
Pacienții trebuie instruiți să solicite consult medical dacă nu se
simt mai bine sau dacă se simt mai rău
după 14 zile.
Majoritatea studiilor privind efectele topice ale dexpantenolului au
fost pe termen scurt, de obicei de
3-4 săptămâni.
_Copii și adolescenți _
Dexpantenolul poate fi utilizat la copii și adolescenți.
_Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică _
Nu au fost efectuate studii la pacienții cu insuficiență renală
și hepatică.
_Pacienți vârstnici _
Nu s-au efectuat studii la pacienți vârstnici (65 de ani și peste).
2
Metoda de administrare
Pentru administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.

Administrare la nivelul leziunilor la pacienții cu hemofilie, din
cauza riscului de hemoragie
severă.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita contactul dexpantenol cu ochii.
Utilizar