Recreol 50 mg/g mazilo

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

dekspantenol

Codul ATC:

D03AX03

INN (nume internaţional):

dekspantenol

Forma farmaceutică:

mazilo

Compoziție:

dekspantenol 50 mg / 1 g

Calea de administrare:

Dermalna uporaba

Unități în pachet:

30 g

Tip de prescriptie medicala:

BRp

Grupul Terapeutică:

dekspantenol

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Prospect

1
NAVODILO ZA UPORABO
RECREOL 50 MG/G MAZILO
dekspantenol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Recreol mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Recreol mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Recreol mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Recreol mazilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RECREOL MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Recreol mazilo vsebuje učinkovino dekspantenol, ki spada v
skupino pripravkov za
zdravljenje ran in razjed. Dekspantenol se v tkivih pretvori v
pantotensko kislino. Pantotenska kislina
povrne elastičnost kože in pospešuje celjenje ran.
Zdravilo Recreol mazilo se uporablja za:
- podporno zdravljenje površinskih kožnih poškodb različnega
izvora. Pomaga vlažiti zunanjo plast
kože in podpira celjenje z naknadnimi protivnetnimi učinki in
učinki proti srbenju.
Recreol mazilo se lahko uporablja pri otrocih, mladostnikih in
odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RECREOL MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RECREOL MAZILO:
-
če ste alergični na dekspantenol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
na ranah, če imate hemofilijo, zaradi nevarnosti močne krvavitve.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V primeru alergijske reakcije je treba uporabo zdravila Recreol mazilo
prekiniti.
Zdravilo ne sm

Caracteristicilor produsului

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Recreol 50 mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 50 mg dekspantenola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g mazila vsebuje 250 mg lanolina,
18 mg cetilalkohola in 12 mg
stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Homogeno rumenkasto mazilo s specifičnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Podporno zdravljenje površinskih kožnih poškodb različnega izvora
z vlaženjem povrhnjice, ter
podpiranjem epitelizacije z naknadnimi protivnetnimi in
antipruritičnimi učinki.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni drugače predpisano, je treba pri odraslih in otrocih
dekspantenol nanesti v tankem sloju na
prizadeto kožo enkrat do večkrat na dan.
Trajanje zdravljenja je odvisno od narave in poteka bolezni.
Bolnike je treba poučiti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se po
14 dneh stanje ne izboljša ali če se
poslabša.
Večina študij o topikalnih učinkih dekspantenola je bila
kratkoročnih, običajno 3-4 tedne.
_Pediatrična populacija _
Dekspantenol se lahko uporablja pri pediatrični populaciji.
_Bolniki z okvaro ledvic in jeter _
Študij pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro niso izvedli.
_Starejši bolniki _
Študij pri starejših bolnikih (starih 65 let in več) niso izvedli.
Način uporabe
2
Za dermalno uporabo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1;
-
uporaba na ranah, pri bolnikih s hemofilijo, zaradi nevarnosti močne
krvavitve.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Če se pojavijo znaki preobčutljivosti je treba uporabo dekspantenola
prekiniti.
Zdravilo Recreol mazilo vsebuje cetilalkohol, stearilalkohol in
lanolin - lahko povzročijo lokalne
kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
V primeru zdravljenja v anogenitalni regiji lahko parafin vpliva na
trdnost sten kondomov.
_Nevarnost vnetljivosti _
To zdrav