RECREOL 50 mg/g masť

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

AS GRINDEKS, Lotyšsko

Codul ATC:

D03AX03

Calea de administrare:

dermálne použitie

Unități în pachet:

ung 1x30 g (tuba Al); ung 1x50 g (tuba Al)

Tip de prescriptie medicala:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

46 - DERMATOLOGICA

Zonă Terapeutică:

Dexpantenol

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2019-07-06

Prospect

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/03067-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RECREOL
50 MG/G MASŤ
dexpantenol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je RECREOL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RECREOL
3.
Ako používať RECREOL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať RECREOL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
RECREOL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Masť RECREOL obsahuje liečivo dexpantenol, ktoré patrí do skupiny
liečiv na liečbu rán a vredov.
Dexpantenol sa v tkanivách premieňa na kyselinu pantoténovú.
Kyselina pantoténová obnovuje
pružnosť kože a podporuje hojenie rán.
Masť RECREOL sa používa ako:
Podporná liečba povrchových poškodení kože rôzneho pôvodu.
Pomáha zvlhčovať vonkajšiu vrstvu
kože a podporuje hojenie s následnými protizápalovými a
protisvrbivými účinkami.
Masť RECREOL sa môže používať u detí, dospievajúcich a
dospelých.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE RECREOL
NEPO
UŽÍVAJTE
MASŤ
RECREOL

ak ste alergický na dexpantenol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti

Caracteristicilor produsului

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/03067-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RECREOL 50 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 50 mg dexpantenolu (_dexpanthenolum). _
_ _
Pomocné látky so známym účinkom
1 g masti obsahuje 250 mg vosku z ovčej vlny (lanolínu), 18 mg
cetylalkoholu a 12 mg
stearylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Homogénna žltkastá masť so špecifickým zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podporná liečba povrchových kožných lézií rôzneho pôvodu
sprostredkovaná zvlhčením epidermálnej
bariéry, podporujúca epitelizáciu s následnými protizápalovými
a protisvrbivými účinkami.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pokiaľ nie je predpísané inak, dexpantenol sa u dospelých a detí
aplikuje na postihnutú kožu v tenkej
vrstve raz až niekoľkokrát denne.
Dĺžka liečby závisí od povahy a priebehu ochorenia.
Pacienti majú byť poučení, aby sa poradili s lekárom, ak sa po 14
dňoch používania necítia lepšie
alebo ak sa cítia horšie.
Väčšina štúdií lokálnych účinkov dexpantenolu bola
krátkodobá, tak 3 – 4 týždne.
_Pediatrická populácia_
_ _
Dexpantenol sa môže používať v pediatrickej populácii.
_Pacienti s _
_poruchou funkcie obličiek a pečene_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa neuskutočnili
žiadne štúdie.
_Starší _
_pacienti_
U starších pacientov (65 rokov a viac) sa neuskutočnili žiadne
štúdie.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/03067-PRE
2
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Aplikácia na rany u pacientov s hemofíliou pre riziko závažného
krvácania.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Treba sa vyhnúť kontaktu dexpantenolu s očami.
Liečba dexpan