RATIO-VALPROIC CAPSULE (ENTERIC-COATED)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-10-2016
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
VALPROIC ACID
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N03AG01
INN (nume internaţional):
VALPROIC ACID
Dozare:
500MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE (ENTERIC-COATED)
Compoziție:
VALPROIC ACID 500MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0112996003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
MARKETED
Data de autorizare:
2007-07-13
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR
RATIO-VALPROIC
(VALPROIC ACID)
Capsules
Capsules (250 mg and 500 mg)
USP
Antiepileptic
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date of Preparation :
July 24, 2013
Submission Control No: 166248
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
26
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 29
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
33
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
33
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................................
Citiți documentul complet
