RATIO-RIVASTIGMINE CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-11-2016
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
RIVASTIGMINE (RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE)
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N06DA03
INN (nume internaţional):
RIVASTIGMINE
Dozare:
4.5MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
RIVASTIGMINE (RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE) 4.5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
60/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0140521003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2018-05-18
Caracteristicilor produsului
_ _
_ratio-RIVASTIGMINE Capsules _
_Page 1 of 54_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ratio-RIVASTIGMINE
1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg rivastigmine
(as rivastigmine hydrogen tartrate)
Capsules
Cholinesterase Inhibitor
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date of Revision:
November 08, 2016
Submission Control No: 199189
_ _
_ratio-RIVASTIGMINE Capsules _
_Page 2 of 54_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
25
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 27
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
32
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
32
CLINICAL TRIALS
.............................................................................
Citiți documentul complet
