RATIO-GALANTAMINE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
09-12-2009
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
Disponibil de la:
RATIOPHARM INC DIVISION OF TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N06DA04
INN (nume internaţional):
GALANTAMINE
Dozare:
8MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE) 8MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0144660002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorizare:
2015-10-16
Caracteristicilor produsului
ratio-GALANTAMINE
Page 1 of 53
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
RATIO-GALANTAMINE
galantamine hydrobromide tablets
4 mg, 8 mg and 12 mg galantamine base
Cholinesterase Inhibitor
ratiopharm inc.
17 800 Rue Lapointe
Mirabel, Quebec
Canada, J7J 1P3
Control #096316
Date of Preparation:
December 1, 2009
ratio-GALANTAMINE
Page 2 of 53
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................16
OVERDOSAGE
.......................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................19
STORAGE AND STABILITY
................................................................................23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................24
PART II SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................25
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................26
DETAILED PHARMACOLOGY
............................................................................34
TOXICOLOGY
.....................................................................................
Citiți documentul complet
