Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RASAGILINETARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; RASAGILINE
Genthon B.V.
N04BD02
RASAGILINETARTRAAT COMPOSITION corresponding to ; RASAGILINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Rasagiline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
2015-11-27
M1.3.1_03.RSE.tar.tab1.001.04.NL3430.01 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RASAGILINE GENTHON 1 MG, TABLETTEN rasagiline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rasagiline Genthon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RASAGILINE GENTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rasagiline Genthon bevat de werkzame stof rasagiline en wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij volwassenen. Het kan worden gebruikt met of zonder levodopa (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson). Bij de ziekte van Parkinson is er een verlies aan cellen die dopamine aanmaken in de hersenen. Dopamine is een chemische stof in de hersenen die zorgt voor controle van bewegingen. Rasagiline Genthon zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft ernstige leverproblemen. Neem onderstaande geneesmiddelen niet in tijdens uw behandeling met Rasagiline Genthon: - Monoamineoxidase (MAO) remmers Citiți documentul complet
M1.3.1_01.RSE.tar.tab1.001.04.NL3430.01 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Rasagiline Genthon 1 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als rasagiline tartraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte, langwerpige (ongeveer 11.5 mm x 6 mm), biconvexe tabletten, met de inscriptie ‘R9SE’ aan de ene kant en ‘1’ aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rasagiline Genthon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson, als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met fluctuaties aan het einde van de dosering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering De aanbevolen dosering rasagiline is 1 mg (één tablet Rasagiline Genthon) eenmaal per dag, in te nemen met of zonder levodopa. _Ouderen_ Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2). _Verminderde leverfunctie_ Rasagiline is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3). Het gebruik van rasagiline bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie dient voorkomen te worden. Voorzichtigheid is geboden wanneer een behandeling met rasagiline wordt gestart bij patiënten met milde leverinsufficiëntie. Indien bij patiënten met een mild verminderde leverfunctie een verergering optreedt van mild naar matig, dient het gebruik van rasagiline te worden gestaakt (zie rubriek 4.4 and 5.2). _Verminderde nierfunctie _ Speciale voorzorgsmaatregelen zijn niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Rasagiline Genthon bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Er is geen relevante toepassing van Rasagiline Genthon bij pediatrische patiënten voor de indicatie van Citiți documentul complet