Rasagilin NOBEL 1 mg Tabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

rasagilinum

Disponibil de la:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Codul ATC:

N04BD02

INN (nume internaţional):

rasagilinum

Forma farmaceutică:

Tabletten

Compoziție:

rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, mannitolum, maydis amylum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, talcum, acidum stearicum, pro compresso.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Morbus Parkinson

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2020-05-18

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rasagilin NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Was ist Rasagilin NOBEL und wann wird es angewendet?
Rasagilin NOBEL wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
verschrieben; es kann mit oder
ohne Levodopa-Therapie angewendet werden.
Rasagilin NOBEL wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Rasagilin NOBEL nicht eingenommen werden?
Rasagilin NOBEL darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin
(Wirkstoff) oder einem der sonstigen
Bestandteile von Rasagilin NOBEL sind.
·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz
leiden.
Während der Einnahme von Rasagilin NOBEL dürfen Sie keine anderen
Monoaminoxidase-(MAO)-
Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder
für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie
Arzneimittel und Naturheilmittel
eingeschlossen).
Während der Behandlung mit Rasagilin NOBEL dürfen Sie keine
Arzneimittel einnehmen, die
Johanniskraut enthalten.
Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer
Rasagilin NOBEL-
Behandlung ein.
Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen)
dürfen nicht gleichzeitig mit
Rasagilin NOBEL eingenommen werden.
Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung
mit Rasagilin NOBEL
sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden.
Mindestens 14 Tage sollten
zwischen dem Absetzen von Rasagilin NOBEL und dem Beginn einer
Behandlung mit MAO-
Hemmern, Pethidin, Fluoxe

Caracteristicilor produsului

Rasagilin NOBEL
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rasagilinum ut rasagilini mesilas.
Hilfsstoffe
Mannitolum, Maydis amylum, Amylum pregelificatum, Silica colloidalis
anhydrica, Acidum stearicum,
Talcum.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 1 mg Rasagilin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rasagilin NOBEL ist zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie
(ohne gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als
Zusatztherapie (mit
gleichzeitiger Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten
mit End-of-dose-
Fluktuationen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa/Decarboxylase-
Hemmer-Therapie verabreicht.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Die Tabletten besitzen lediglich eine Zierrille und dürfen nicht
geteilt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Beeinträchtigung der
Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Vorsicht ist bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz
geboten, da bei diesen Patienten
eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar ist und
Nebenwirkungen auftreten können
(siehe «Pharmakokinetik - Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei
Patienten, deren Leberinsuffizienz
von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist
Rasagilin abzusetzen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
notwendig.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Rasagilin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
empfohlen, da Sicherheit und
Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Rasagilin oder einem der Hilfsstoffe
der Tablett