RAPLON 12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD - CIPRU

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

14439/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 14439/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 14439/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14439/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14439/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10358/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 10358/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10358/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10358/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14439/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RAPLON 12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Diclofenac potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în acest
prospect sau v-a spus medicul sau farmacistul
dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile pentru ameliorarea febrei sau 5 zile pentru
ameliorarea durerii nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Raplon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Raplon
3.
Cum să utilizaţi Raplon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Raplon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAPLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Raplon este un analgezic, care reduce, de asemenea, inflamaţia
(umflarea) și scade temperatura corpului.
Raplon este utilizat în tratamentul durerilor reumatice, durerilor
musculare, durerilor de cap, durerilor dentare,
durerilor menstruale, durerilor acute din zona inferioară a spatelui,
durerilor și febrei asociate gripei și răcelii,
durerilor în gât.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RAPLON
Dacă acest medicament v-a fost prescris de către medic, urmaţi cu
grijă instrucţiunile acestuia. Ele pot să difere
de informaţiile generale pe care le găsiţi în acest prospect.
NU UTILIZAŢI RAPLON:
-
Dacă sunteţi alergic la diclofenac, ulei de soia, ulei de ar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14439/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Raplon 12,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diclofenac potasic 12,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 70,5 mg şi lecitină
(conţine ulei de soia) 0,17 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate sub fomă de capsulă, biconvexe, albe, cu dimensiuni de 5
x 10 mm.
4.
PARTICUARITĂŢI CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere reumatică, durere musculară, cefalee, dureri dentare,
tratament simptomatic pentru dismenoree
primară, durere acută lombară, simptome ale răcelii şi gripei,
inclusiv ameliorarea febrei, durere la nivelul
gâtului şi guturai.
Acest medicament este indicat utilizării de către adulţi şi copii
cu vârsta de 14 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi copii de 14 ani şi peste _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 2 comprimate, apoi 1
comprimat la fiecare 4-6 ore. Nu utilizaţi mai
mult de 6 comprimate pe zi (75 mg).
Raplon este destinat utilizării pe termen scurt, până la 5 zile
pentru ameliorarea durerilor şi 3 zile pentru
ameliorarea febrei.
_Copii _
Raplon nu este destinat copiilor cu vârstă mai mică de 14 ani.
_Vârstnici _
Pacienţii vârstnici trebuie trataţi cu doza eficace cea mai mică
(vezi pct. 4.4).
2
_Insuficienţă renală _
Raplon este contraindicat persoanelor cu insuficienţă renală
severă (vezi pct. 4.3).
Nu au fost efectuate studii specifice pe pacienţi cu insuficienţă
renală, de aceea, nu se pot face recomandări
specifice privind ajustarea dozei. Se recomandă