RAPIDUS 50 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

diclofenac

Disponibil de la:

SANTASYA İLAÇ KOZMETİK MEDİKAL İTRİYAT PAZARLAMA SAĞLIK HİZMETLERİ VE İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

diclofenac

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

diclofenac

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

2008-04-07

Prospect

1/11
KULLANMA TALİMATI
RAPİDUS
®
50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her kaplı tablette 50 mg diklofenak potasyum.
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığırdan elde
edilmiştir), mısır nişastası, mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen
glikol, titan dioksit, kırmızı
demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAPİDUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAPİDUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAPİDUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RAPİDUS’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RAPİDUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir.
RAPİDUS, 20 adet kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
RAPİDUS,
ağrı
ve
iltihabın
tedavisinde
kullanılan
“nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
RAPİDUS, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit)
belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem
iltihab

Caracteristicilor produsului

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAPİDUS
®
50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak potasyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
65,00 mg
(sığırdan elde edilmiştir)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Kırmızımsı kahverengi, yuvarlak, bikonveks kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RAPİDUS, Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının tedavisi ile
akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol
altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede
kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif
vakalarda, günde 75- 100 mg
genellikle yeterlidir.
Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak
verilmelidir.
Primer
dismenorede
günlük
doz
kişiye
göre
ayarlanmalıdır
ve
genellikle
50-150
mg‘dır.
Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç
menstrüel siklus içinde günde en
fazla
150
mg’a
yükseltilmelidir.
Tedaviye
ilk
semptomlar
görülünce
başlanmalı
ve
semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir.
2/19
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Kaplı tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten
önce yutulmalı ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
RAPİDUS kaplı tabletlerin çocuklarda ve 14 yaşından küçük
ergenlerde kullanılması önerilmez.
14 yaş ve üzerindeki ergenlerde günde 75-100 mg alınması,
genellikle yeterlidir. Günlük toplam
doz genellikle, 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz (150
mg), aş�