RANITIDINA SLAVIA 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RANITIDINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BA02

INN (nume internaţional):

RANITIDINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Rezumat produs:

1904/2009/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1904/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RANITIDINĂ SLAVIA 150 MG, COMPRIMATE
Ranitidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ranitidină Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ranitidină Slavia
3.
Cum să utilizaţi Ranitidină Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranitidină Slavia
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE RANITIDINĂ SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranitidină Slavia conţine ranitidină, o substanţă care reduce
cantitatea de acid din stomacul
dumneavoastră. Acest lucru permite ca stomacul şi duodenul
dumneavoastră să se vindece mai repede
iar durerea poate fi înlăturată.
Ranitidină Slavia se foloseşte în următoarele cazuri:
-tratamentul ulcerului gastric sau duodenal. În unele cazuri medicul
vă poate prescrie Ranitidină Slavia
în asociere cu antibiotice.
-unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot determina
ulcere, ca reacţie adversă. Dacă
sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea
prescrie Ranitidină Slavia în
scopul prevenirii apariţiei ulcerului.
-ulcerele pot sângera- medicul dumneavoastră v-a prescris
Ranitidină Slavia în scopul prevenirii
hemoragiilor.
-tratamentul manifestărilor determinate de prezenţa acidului în
esofag (esofagita de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1904/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranitidină Slavia 150 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ranitidină 150 mg sub formă de clorhidrat
de ranitidină 168 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare alb-gălbuie cu diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
-Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii
cu administrarea de antiinflamatoare
nesteroidiene.
-Profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid
acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de
afecţiuni ulceroase.
-Ulcer duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter pylori_.
-Ulcer postoperator.
-Esofagita de reflux.
-Ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian.
-Sindrom Zollinger-Ellison.
-Dispepsie cronică episodică, manifestată prin durere (epigastrică
sau retrosternală) care are legătură
cu alimentaţia sau care produce tulburări de somn, fără a fi
asociată cu afecţiunile menţionate anterior.
-Profilaxia hemoragiilor gastrice determinate de ulceraţii de stres,
la pacienţii cu afecţiuni grave.
-Profilaxia hemoragiilor recurente din ulcerul peptic.
-Profilaxia sindromului Mendelson.
_Copii cu vârsta de 6 ani şi peste şi adolescenţi _
_-_Tratamentul pe termen scurt al ulcerului gastric.
-Tratamentul refluxului gastro-esofagian inclusiv al esofagitei de
reflux şi ameliorarea simptomelor
bolii de reflux gastro-esofagian.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: _
- Tratamentul în crize:
Doza recomandată în tratamentul ulcerului duodenal şi al ulcerului
gastric benign este de 150 mg
ranitidină (un comprimat Ranitidină Slavia 150 mg) de 2 ori