RANITIDINA HELCOR 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RANITIDINUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BA02

INN (nume internaţional):

RANITIDINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Rezumat produs:

12782/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12782/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RANITIDINĂ HELCOR 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Ranitidină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ranitidină Helcor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ranitidină Helcor
3.
Cum să utilizați Ranitidină Helcor
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranitidină Helcor
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RANITIDINĂ HELCOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranitidină Helcor aparţine unui grup de medicamente numit blocante
ale receptorilor H
2
.
Ranitidină
Helcor
conţine
ranitidină,
o
substanţă
care
reduce
cantitatea
de
acid
din
stomacul
dumneavoastră. Acest lucru permite ca stomacul şi duodenul
dumneavoastră să se vindece mai repede
iar durerea poate fi înlăturată.
Pentru adulţi
Ranitidină Helcor se foloseşte în următoarele cazuri:
-tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - în unele cazuri medicul
vă poate prescrie Ranitidină
Helcor în asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru
tratarea infecţiilor);
-unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca
ulcere, ca reacţie adversă - dacă
sunteţi sub un as

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12782/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RANITIDINĂ HELCOR 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 150 mg ranitidină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 35,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate lenticulare cu aspect uniform, structură compactă
și omogenă, margini intacte, de
culoare crem maroniu, având gravat pe una din fețe „150”, iar pe
cealaltă o linie mediană.
Linia nu are rol de divizare a comprimatului în doze egale.
Comprimatele filmate au diametrul de 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulţi _
-
Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii
cu administrarea de antiinflamatoare
nesteroidiene.
-Profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid
acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de
afecţiuni ulceroase.
-Ulcer duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
.
-Ulcer postoperator.
-Esofagita de reflux.
-Ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian.
-Sindrom Zollinger-Ellison.
-Dispepsie cronică episodică, manifestată prin durere (epigastrică
sau retrosternală) care are legătură
cu alimentaţia sau care produce tulburări de somn, fără a fi
asociată cu afecţiunile menţionate anterior.
-Profilaxia hemoragiilor gastrice determinate de ulceraţii de stres,
la pacienţii cu afecţiuni grave.
-Profilaxia hemoragiilor recurente din ulcerul peptic.
-Profilaxia sindromului Mendelson.
2
COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI ŞI ADOLESCENŢI
_-_
Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic.
-Tratamentul refluxului gastro-esofagian inclusiv al esofagitei de
reflux şi ameliorarea simptomelor
bolii de reflux gastro-esofagian.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
A