RANITIDINA ATB 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RANITIDINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Codul ATC:

A02BA02

INN (nume internaţional):

RANITIDINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Rezumat produs:

11589/2019/02 Cutie x 120 blist. x PVC/Al 10 compr. film.; 11589/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 4092/2003/02 Cutie x 120 blist. x 10 compr. film.; 4092/2003/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11589/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RANITIDINĂ ATB 150 MG COMPRIMATE FILMATE
ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ranitidină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ranitidină Atb
3.
Cum să luaţi Ranitidină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranitidină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RANITIDINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranitidină Atb aparţine unui grup de medicamente numit blocante ale
receptorilor H
2
.
Ranitidină Atb conţine ranitidină, o substanţă care reduce
cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră.
Acest lucru permite ca stomacul şi duodenul dumneavoastră să se
vindece mai repede iar durerea poate fi
înlăturată.
Pentru adulţi
Ranitidină Atb se foloseşte în următoarele cazuri:
-tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - în unele cazuri medicul
vă poate prescrie Ranitidină Atb în
asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea
infecţiilor);
-unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca
ulcere, ca reacţie adversă - dacă
sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea
prescrie Ranitidină Atb în sco

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11589/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranitidină Atb 150 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ranitidină 150 mg sub formă de
clorhidrat de ranitidină 168 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, de culoare bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
-
Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii
cu administrarea de antiinflamatoare
nesteroidiene.
-Profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid
acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de
afecţiuni ulceroase.
-Ulcer duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
.
-Ulcer postoperator.
-Esofagita de reflux.
-Ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian.
-Sindrom Zollinger-Ellison.
-Dispepsie cronică episodică, manifestată prin durere (epigastrică
sau retrosternală) care are legătură cu
alimentaţia sau care produce tulburări de somn, fără a fi
asociată cu afecţiunile menţionate anterior.
-Profilaxia hemoragiilor gastrice determinate de ulceraţii de stres,
la pacienţii cu afecţiuni grave.
-Profilaxia hemoragiilor recurente din ulcerul peptic.
-Profilaxia sindromului Mendelson.
COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI ŞI ADOLESCENŢI
_-_
Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic.
-Tratamentul refluxului gastro-esofagian inclusiv al esofagitei de
reflux şi ameliorarea simptomelor bolii
de reflux gastro-esofagian.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: _
- Tratamentul în crize:
Doza recomandată în tratamentul ulcerului duodenal şi al ulcerului
gastric benign este de 150 mg
ranitidină de 2 ori pe zi sau 300 mg ranitidină într-o singură
priză, seara. În majoritatea cazurilo