Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ranitidini hydrochloridum
Mylan AB
A02BA02
Ranitidini hydrochloridum
150 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ranitidiini
Entiset kauppanimet: RANICUR RANITIDIN GENERICS RANITIDIN MERCK NM
Myynti kielletty viranomaisen toimesta
1995-05-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RANITIDIN MYLAN 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ranitidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ranitidin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranitidin Mylan -tabletteja 3. Miten Ranitidin Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ranitidin Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RANITIDIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ranitidin Mylan sisältää ranitidiinia, joka kuuluu H 2 -reseptorisalpaajien lääkeryhmään. Ranitidin Mylan estää mahanesteen eritystä: se vähentää mahanesteen määrää ja pienentää sen suolahappopitoisuutta. Tällöin ruoansulatuskanavan limakalvoon kohdistuva ärsytys vähenee, mikä edistää maha- ja pohjukaissuolihaavaumien paranemista. Ranitidin Mylan -tableteilla hoidetaan aikuisten maha- ja pohjukaissuolihaavaumia ruokatorvitulehdusta (refluksiesofagiittia) ja Zollinger-Ellisonin oireyhtymää (mahakasvaimesta johtuva mahalaukun suolahapon liikaeritys ja mahahaavaumat). Käyttö lapsille ja nuorille: Ranitidin Mylan -tabletteja voidaan käyttää myös 3–18-vuotiaille lapsille ja nuorille maha- ja pohjukaissuolihaavojen lyhytaikaiseen hoitoon sekä ruokatorven refluksitaudin (mahanesteen takaisinvirtaus ruokator Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ranitidin Mylan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 168 mg ranitidiinihydrokloridia, mikä vastaa 150 mg ranitidiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai lievästi kellanruskea, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "G" ja toisella puolella ”00 30”. Halkaisija 9,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Pohjukaissuoli- ja mahahaava, joka on varmistettu röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella, tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat, refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamien oireiden lievitys, residiiviulkus tapauksissa, joissa leikkaushoito ei ole mahdollinen, ja gastrinooma (= Zollinger-Ellison-syndrooma). Happoaspiraatiosyndrooman profylaksia todetuilla riskipotilailla. Lapset (3−18-vuotiaat) maha- ja pohjukaissuolihaavan lyhytaikainen hoito gastroesofageaalisen refluksin hoito kuten refluksiesofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksin oireiden lievitys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA NUORET (12-VUOTIAAT JA SITÄ VANHEMMAT) _ _ _Akuutti ulkus, residiiviulkus _ Akuutin ulkuksen hoidossa 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti maha- ja pohjukaissuolihaavan hoidossa voidaan lääke antaa yhtenä 300 mg:n kerta-annoksena illalla nukkumaan mennessä. Hoidon tulisi kestää 4 viikkoa. Potilaille, joilla ulkus ei ole parantunut 4 viikon aikana, hoitoa voidaan jatkaa vielä toiset 4 viikkoa. Pohjukaissuolihaavan hoidossa saavutetaan 4 viikon hoidolla parempia hoitotuloksia annostuksella 300 mg kahdesti vuorokaudessa kuin annostuksella 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 300 mg yöksi. Annoksen suurentamiseen ei liittynyt haittavaikutusten lisääntymistä. Hoidettaessa tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä ilmeneviä haavaumia on anti- inflammatorist Citiți documentul complet