RANITAL 150 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

Ranitidin

Disponibil de la:

Novartis BA d.o.o.

Codul ATC:

A02BA02

INN (nume internaţional):

ranitidin

Dozare:

150 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ranitidina (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Unități în pachet:

20 filmom obloženih tableta (2 AI/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-07-31

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ranital
150 mg filmom obložena tableta
Ranitidin
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Ranital i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Ranital
3. Kako se Ranital uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Ranital
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE RANITAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ranital pripada grupi lijekova koji se nazivaju antagonisti
histaminskih H
2
receptora. Djeluju na način da
sprečavaju lučenje želučane kiseline iz ćelija sluznice želuca.
Ranital filmom obložena tableta se upotrebljavaju za:

liječenje grizlice na dvanaestopalačnom crijevu (ulkus duodenuma)

liječenje grizlice na želucu (peptički ulkus) koja nije maligna
(nema karcinomsko porijeklo)

liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma (tumorska promjena u
gušterači koja dovodi do prekomjernog
stvaranja hormona gastrina i na taj način prekomjernog lučenja
želučane kiseline).
Ranital 150 mg filmom obložena tableta također se upotrebljavaju za:

sprečavanje grizlice na dvanaestopalačnom crijevu (ulkus duodenuma)

sprečavanje ponovnog javljanja grizlice na dvanaestopalačnom crijevu
(ulkus duodenuma) nakon
završenog liječenja

prevenciju i liječenje upaljene sluznice jednjaka koju je
prouzrokovalo vraćanje (refluks) želučanog
soka (refluksni ezofagitis)

prevenciju aspiracije (uvlačenja) kiselog želučanog soka kod
pacijenata koji su u riziku od aspiracije
kiseline
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako vam se javi bilo koje
neželjeno dejstvo, razgovarajte sa vašim ljekarom ili apotekarom.
Ovo
uključuje bilo koja moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom Uputstvu. Pogledati dio 4.
2

kontinuirano spre

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ranital 150 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina, što
odgovara 167.40 mg ranitidin hidrohlorida.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 70,7 mg laktoze kao laktoza monohidrat.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Opis: Ranital 150 mg su svijetlo smeđe - žute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete.
Razdjelna crta je namijenjena samo za olakša lomljenje zbog lakšeg
gutanja i nije namijenjana da se
tableta dijeli na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

kratkotrajno liječenje akutnog ulkusa duodenuma

kratkotrajno liječenje akutnog benignog ulkusa želuca

Zollinger-Ellisonov sindrom.
Ranital 150 mg filmom obložene tablete također se upotrebljavaju za:

terapiju održavanja kod ulkusa duodenuma

terapiju održavanja nakon remisije ulkusa želuca

prevenciju i liječenje refluksnog ezofagitisa

prevenciju aspiracije želučane kiseline kod pacijenata koji su u
riziku od aspiracije kiseline

prevenciju krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sistema i prevenciju
rekurentnog krvarenja kod
ulkusne bolesti (npr. kod stres ulkusa)

prevenciju i liječenje dispepsije

prevenciju ulkusa duodenuma koji je povezan sa upotrebom NSAIL.
Pedijatrijska populacija (djeca starosti do 3 do 18 godina)

kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa

liječenje refluksnog gastroezofagitisa, uključujući refluksni
ezofagitis i simptomatsko olakšanje
gastroezofagealne refluksne bolesti.
2
4.2 Doziranje i naČin primjene
Akutni ulkus duodenuma
Preporučena oralna doza Ranitala kod odraslih je 150 mg dva puta
dnevno (ujutro i uveče) ili kao
pojedinačna doza od 300 mg uveče nakon jela ili pred spavanje.
Ako je neophodno, takođe se može primjeniti antacid za olakšanje
bola; pacijent treba da uzme antacid
jedan sat prije