Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ranolazin
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
C01EB18
ranolazin
500mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 3x20kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MENARINI-VON HEYDEN GMBH
JKL: 1109136
OBNOVA
2017-06-16
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK RANEXA ® , 375 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM RANEXA ® , 500 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM RANEXA ® , 750 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ranolazin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uz Uputstvo za lek, naći ćete i Karticu sa upozorenjima za pacijenta koja sadrži važne bezbednosne informacije koje morate znati pre nego počnete da koristite lek Ranexa i tokom terapije lekom Ranexa. - Uputstvo i Karticu sa upozorenjima za pacijenta sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Uvek pokažite Karticu sa upozorenjima za pacijenta svakom lekaru koji učestvuje u Vašoj terapiji, uključujući i one koji Vam propisuju terapiju i za druge bolesti sem angine pektoris. - Uvek nosite sa sobom listu svih lekova koje uzimate kada idete u posetu lekaru. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ranexa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranexa 3. Kako se uzima lek Ranexa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ranexa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK RANEXA I ČEMU JE NAMENJEN Ranexa je lek koji se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima za terapiju angine pektoris. Angina pektoris je bol u grudima ili osećaj nelagodnosti u gornjem delu tela između vrata i gornjeg dela stomaka, često može biti izazvan vežbanjem ili preteranom fizičkom aktivnošću. Obavezno se obratite lekaru ako se ne osećate bolje ili ako se osećate lošije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RANEXA LEK RANE Citiți documentul complet
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ranexa ® , 500 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: ranolazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg ranolazina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Ovalna film tableta svetlonarandžaste boje sa utisnutim ,,500” na jednoj strani, i sa ravnom drugom stranom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Ranexa je indikovan kod odraslih kao dodatna terapija za simptomatsku terapiju pacijenata sa stabilnom anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće kontrolisana ili koji su netolerantni na antianginalnu terapiju prvog izbora (kao što su beta blokatori i/ili antagonisti kalcijuma). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pacijentima treba dati uputstvo za lek Ranexa i _Karticu sa upozorenjima za pacijenta_ (engl. _Patient Alert _ _Card_) i uputiti ih da pokažu svoju _Karticu sa upozorenjima za pacijenta_ i listu lekova koje koriste prilikom svake posete lekaru. Doziranje Lek Ranexa je dostupan u jačini od 375 mg, 500 mg i 750 mg u obliku tableta sa produženim oslobađanjem. Odrasli: Preporučena početna doza leka Ranexa je 375 mg dva puta dnevno. Nakon 2-4 nedelje dozu treba povećati na 500 mg dva puta dnevno i, na osnovu odgovora pacijenta dalje je povećati do preporučene maksimalne doze od 750 mg dva puta dnevno (videti odeljak 5.1). Ako se kod pacijenta pojave neželjeni događaji povezani sa primenom leka (npr. vrtoglavica, mučnina ili povraćanje), može biti potrebno smanjenje doze leka Ranexa na 500 mg ili 375 mg dva puta dnevno. Ako se simptomi ne povuku nakon smanjenja doze, terapiju treba prekinuti. Istovremena primena sa inhibitorima CYP3A4 i inhibitorima P-glikoproteina (P-gp): Preporučuje se pažljivo određivanje doze kod pacijenata koji su na terapiji sa umerenim inhibitorima CYP3A4 (npr. diltiazem, flukonazol, eritromicin) ili inhibitorima P-gp (npr. verapamil, ciklosporin) (videti odeljke 4.4 i 4.5). Istovremena terapija Citiți documentul complet