RAN-TOPIRAMATE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
29-06-2015
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
TOPIRAMATE
Disponibil de la:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Codul ATC:
N03AX11
INN (nume internaţional):
TOPIRAMATE
Dozare:
100MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
TOPIRAMATE 100MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0132938002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2020-11-03
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_Page 1 of 67_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
RAN™-TOPIRAMATE
Topiramate Tablets, USP
25 mg, 100 mg and 200 mg
Antiepileptic/Migraine Prophylaxis
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
Date of Revision:
2680 Matheson Blvd. E., Suite 200
June 29, 2015
Mississauga, Ontario
L4W 0A5
Submission Control No.: 184894
RAN trademark owned by Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
_ _
_ _
_Page 2 of 67_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................19
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................35
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................42
OVERDOSAGE
................................................................................................................46
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................46
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................49
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................49
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................50
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................50
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................
Citiți documentul complet
